Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-КАМЧАТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41240661000011578121
🔢 ИНН:
4109001218
🆔 ОГРН:
1024101227810
📍 Адрес:
684415, Камчатский край, р-н Усть-Камчатский, п. Усть-Камчатск, ул. Советская, д 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2024
🎯
Основание проведения
установлены признаки нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
ГБУЗ КК "Усть-Камчатская РБ" по состоянию на 15.07.2024 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 15 упаковок лекарственных препаратов срок годности, которых истек в период с 01.04.2023 по 01.07.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
И... Еще...ГБУЗ КК "Усть-Камчатская РБ" по состоянию на 15.07.2024 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 15 упаковок лекарственных препаратов срок годности, которых истек в период с 01.04.2023 по 01.07.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-КАМЧАТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4109001218) , адрес: 684415, Камчатский край, р-н Усть-Камчатский, п. Усть-Камчатск, ул. Советская, д 4
Предостережение:
ГБУЗ КК "Усть-Камчатская РБ" по состоянию на 15.07.2024 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 15 упаковок лекарственных препаратов срок годности, которых истек в период с 01.04.2023 по 01.07.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4109001218
ОГРН
1024101227810
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-КАМЧАТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
684415, Камчатский край, р-н Усть-Камчатский, п. Усть-Камчатск, ул. Советская, д 4
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Татьяна Кузьминична Петрова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
установлены признаки нарушения обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ГБУЗ КК "Усть-Камчатская РБ" по состоянию на 15.07.2024 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 15 упаковок лекарственных препаратов срок годности, которых истек в период с 01.04.2023 по 01.07.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
