Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Здоровье"
№41240661000015673967

🔢 ИНН:
4101114763
🆔 ОГРН:
1074101000830
📍 Адрес:
683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ларина, д. 36, 1 этаж
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.10.2024
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), установлены признаки нарушения обязательных тре... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Здоровье" (ИНН: 4101114763) , адрес: 683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ларина, д. 36, 1 этаж

Предостережение:
  • В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Здоровье» (ОГРН 1074101000830; ИНН 4101114763) (далее – ООО «Здоровье»), а именно: части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности». По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 03.10.2024 установлено, что: - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683902, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д.67/2, 1этаж, поз. 12-15, 17-18 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием (далее – МНН): • Бифидобактерии бифидум (капсулы или порошок для приема внутрь) • Сеннозиды А и В (таблетки) - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Вулканная, д. 59, 1 этаж, позиция 79 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты с МНН: • Сеннозиды А и В (таблетки) • Бифидобактерии бифидум (капсулы или порошок для приема внутрь) • Бисакодил (суппозитории ректальные, таблетки) • Ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь) - в аптеке, расположенной по адресу: 683038, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр. Циолковского, 25 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствует лекарственный препарат с МНН Беклометазон (аэрозоль для ингаляций дозированный); - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Ленина, д. 15, помещение 36 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты с МНН: • Ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь) • Бифидобактерии бифидум (капсулы или порошок для приема внутрь) • Клотримазол (гель вагинальный, или таблетки вагинальные, или суппозитории вагинальные) • Сеннозиды А и В (таблетки). - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683006, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д 21 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствует лекарственный препарат с МНН Сеннозиды А и В (таблетки); - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр. 50 лет Октября, д. 33 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты с МНН: • Ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь) • Бифидобактерии бифидум (капсулы или порошок для приема внутрь) • Бисакодил (суппозитории ректальные, таблетки) • Сеннозиды А и В (таблетки) • Умифеновир (капсулы или таблетки) - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ларина, д. 36, 1 этаж (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствует лекарственный препарат с МНН Сеннозиды А и В (таблетки); - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул.Ларина, 7/1 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты с МНН: • Нитроглицерин (спрей подъязычный дозированный) • Бифидобактерии бифидум (капсулы или порошок для приема внутрь) • Бисакодил (суппозитории ректальные, таблетки) • Сеннозиды А и В (таблетки) - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект 50 лет Октября, д. 1 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствует лекарственный препарат с МНН Ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь); - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, Ленинградская, 104 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты с МНН: • Нитроглицерин (спрей подъязычный дозированный) • Бифидобактерии бифидум (капсулы или порошок для приема внутрь) • Бисакодил (суппозитории ректальные, таблетки) • Сеннозиды А и В (таблетки) • Висмута трикалия дицитрат (таблетки покрытые пленочной оболочкой) • Диклофенак (капли глазные, таблетки) • Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (капсулы) • Клотримазол (гель вагинальный, или таблетки вагинальные, или суппозитории вагинальные) • Лоратадин (сироп для приема внутрь, таблетки) • Панкреатин (капсулы или таблетки) • Умифеновир (капсулы или таблетки) Имеются признаки нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4101114763
ОГРН 1074101000830
Наименование Общество с ограниченной ответственностью "Здоровье"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Вулканная, д. 59, 1 этаж, позиция 79
Адрес 683006, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д 21
Адрес 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Ленина, д. 15, помещение 36
Адрес 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, Ленинградская, 104
Адрес 683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул.Ларина, 7/1
Адрес 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект 50 лет Октября, д. 1
Адрес 683038, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр. Циолковского, 25
Адрес 59/7-4683-19-ОБ/12-14378-И/403
Адрес 683902, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д.67/2, 1этаж, поз. 12-15, 17-18
Адрес 683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ларина, д. 36, 1 этаж

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение умеренный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Сергеева Елена Владимировна

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Текст Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Здоровье» (ОГРН 1074101000830; ИНН 4101114763) (далее – ООО «Здоровье»), а именно: части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности». По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 03.10.2024 установлено, что: - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683902, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д.67/2, 1этаж, поз. 12-15, 17-18 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием (далее – МНН): • Бифидобактерии бифидум (капсулы или порошок для приема внутрь) • Сеннозиды А и В (таблетки) - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Вулканная, д. 59, 1 этаж, позиция 79 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты с МНН: • Сеннозиды А и В (таблетки) • Бифидобактерии бифидум (капсулы или порошок для приема внутрь) • Бисакодил (суппозитории ректальные, таблетки) • Ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь) - в аптеке, расположенной по адресу: 683038, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр. Циолковского, 25 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствует лекарственный препарат с МНН Беклометазон (аэрозоль для ингаляций дозированный); - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Ленина, д. 15, помещение 36 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты с МНН: • Ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь) • Бифидобактерии бифидум (капсулы или порошок для приема внутрь) • Клотримазол (гель вагинальный, или таблетки вагинальные, или суппозитории вагинальные) • Сеннозиды А и В (таблетки). - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683006, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д 21 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствует лекарственный препарат с МНН Сеннозиды А и В (таблетки); - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр. 50 лет Октября, д. 33 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты с МНН: • Ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь) • Бифидобактерии бифидум (капсулы или порошок для приема внутрь) • Бисакодил (суппозитории ректальные, таблетки) • Сеннозиды А и В (таблетки) • Умифеновир (капсулы или таблетки) - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ларина, д. 36, 1 этаж (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствует лекарственный препарат с МНН Сеннозиды А и В (таблетки); - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул.Ларина, 7/1 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты с МНН: • Нитроглицерин (спрей подъязычный дозированный) • Бифидобактерии бифидум (капсулы или порошок для приема внутрь) • Бисакодил (суппозитории ректальные, таблетки) • Сеннозиды А и В (таблетки) - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект 50 лет Октября, д. 1 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствует лекарственный препарат с МНН Ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь); - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, Ленинградская, 104 (Аптечный пункт) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты с МНН: • Нитроглицерин (спрей подъязычный дозированный) • Бифидобактерии бифидум (капсулы или порошок для приема внутрь) • Бисакодил (суппозитории ректальные, таблетки) • Сеннозиды А и В (таблетки) • Висмута трикалия дицитрат (таблетки покрытые пленочной оболочкой) • Диклофенак (капли глазные, таблетки) • Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (капсулы) • Клотримазол (гель вагинальный, или таблетки вагинальные, или суппозитории вагинальные) • Лоратадин (сироп для приема внутрь, таблетки) • Панкреатин (капсулы или таблетки) • Умифеновир (капсулы или таблетки) Имеются признаки нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII