Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КАМЧАТФАРМАЦИЯ"
№41240661000015728417
🔢 ИНН:
4100000280
🆔 ОГРН:
1024101026047
📍 Адрес:
683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.10.2024
🎯
Основание проведения
Результат рассмотрения обращения. Выявлены признаки нарушения обязательных требований.
🔔
Предостережение
В результате рассмотрения обращения В.В.Б. от 10.09.2024 №О41-107/24 о приобретении в аптечном пункте, расположенном в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3», лекарственного препарата с коротким сроком годности выявлены признаки нарушения обязательных требований ГУП «Камчатфарм... Еще...В результате рассмотрения обращения В.В.Б. от 10.09.2024 №О41-107/24 о приобретении в аптечном пункте, расположенном в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3», лекарственного препарата с коротким сроком годности выявлены признаки нарушения обязательных требований ГУП «Камчатфармация», а именно:
Согласно требованиям статьи 46 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты должны поступать в обращение, если на их первичной и вторичной упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указан в том числе срок годности.
Понятие «Срок годности товара» определено в статье 472 «Гражданского кодекса Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 № 14-ФЗ, а именно:
1. Законом или в установленном им порядке может быть предусмотрена обязанность определять срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению (срок годности).
2. Товар, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности, если иное не предусмотрено договором.
Следовательно, при отпуске лекарственного препарата из аптеки специалист (фармацевт или провизор) должен был убедиться, что до истечения срока годности лекарственного препарата осталось достаточно времени для его применения по назначению и предупредить Вас об ограниченном сроке годности препарата и важности контроля применения его до указанного срока.
Согласно сведениям Единого реестра учета лицензий аптечный пункт, расположенный в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д. 6 принадлежит ГУП «Камчатфармация» (лицензия от 29.09.2020 № Л042-01025-41/00285745).
Лекарственный препарат «Дорзолан соло глазные капли 5 мл» (далее - ЛП) отпущен пациенту 02.08.2024 по рецепту № 410012-4818.
Согласно сведениям Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) ЛП по данному рецепту выдан в количестве 3 упаковок 02.08.2024. Срок годности ЛП до 31.08.2024.
Учитывая, что ЛП необходимо применять по 1 капле 3 раза в день, а в 1 капле 0,05 мл, всего в 1 флаконе 5 мл, или 100 капель ЛП, следовательно, один флакон в среднем рассчитан на 1 месяц применения.
Нарушено право пациента на охрану здоровья, закрепленное в статье 18 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которое обеспечивается, в том числе, качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КАМЧАТФАРМАЦИЯ" (ИНН: 4100000280) , адрес: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д 6
Предостережение:
В результате рассмотрения обращения В.В.Б. от 10.09.2024 №О41-107/24 о приобретении в аптечном пункте, расположенном в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3», лекарственного препарата с коротким сроком годности выявлены признаки нарушения обязательных требований ГУП «Камчатфармация», а именно:
Согласно требованиям статьи 46 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты должны поступать в обращение, если на их первичной и вторичной упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указан в том числе срок годности.
Понятие «Срок годности товара» определено в статье 472 «Гражданского кодекса Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 № 14-ФЗ, а именно:
1. Законом или в установленном им порядке может быть предусмотрена обязанность определять срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению (срок годности).
2. Товар, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности, если иное не предусмотрено договором.
Следовательно, при отпуске лекарственного препарата из аптеки специалист (фармацевт или провизор) должен был убедиться, что до истечения срока годности лекарственного препарата осталось достаточно времени для его применения по назначению и предупредить Вас об ограниченном сроке годности препарата и важности контроля применения его до указанного срока.
Согласно сведениям Единого реестра учета лицензий аптечный пункт, расположенный в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д. 6 принадлежит ГУП «Камчатфармация» (лицензия от 29.09.2020 № Л042-01025-41/00285745).
Лекарственный препарат «Дорзолан соло глазные капли 5 мл» (далее - ЛП) отпущен пациенту 02.08.2024 по рецепту № 410012-4818.
Согласно сведениям Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) ЛП по данному рецепту выдан в количестве 3 упаковок 02.08.2024. Срок годности ЛП до 31.08.2024.
Учитывая, что ЛП необходимо применять по 1 капле 3 раза в день, а в 1 капле 0,05 мл, всего в 1 флаконе 5 мл, или 100 капель ЛП, следовательно, один флакон в среднем рассчитан на 1 месяц применения.
Нарушено право пациента на охрану здоровья, закрепленное в статье 18 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которое обеспечивается, в том числе, качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4100000280
ОГРН
1024101026047
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КАМЧАТФАРМАЦИЯ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д 6
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат рассмотрения обращения. Выявлены признаки нарушения обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате рассмотрения обращения В.В.Б. от 10.09.2024 №О41-107/24 о приобретении в аптечном пункте, расположенном в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3», лекарственного препарата с коротким сроком годности выявлены признаки нарушения обязательных требований ГУП «Камчатфармация», а именно:
Согласно требованиям статьи 46 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты должны поступать в обращение, если на их первичной и вторичной упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указан в том числе срок годности.
Понятие «Срок годности товара» определено в статье 472 «Гражданского кодекса Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 № 14-ФЗ, а именно:
1. Законом или в установленном им порядке может быть предусмотрена обязанность определять срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению (срок годности).
2. Товар, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности, если иное не предусмотрено договором.
Следовательно, при отпуске лекарственного препарата из аптеки специалист (фармацевт или провизор) должен был убедиться, что до истечения срока годности лекарственного препарата осталось достаточно времени для его применения по назначению и предупредить Вас об ограниченном сроке годности препарата и важности контроля применения его до указанного срока.
Согласно сведениям Единого реестра учета лицензий аптечный пункт, расположенный в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д. 6 принадлежит ГУП «Камчатфармация» (лицензия от 29.09.2020 № Л042-01025-41/00285745).
Лекарственный препарат «Дорзолан соло глазные капли 5 мл» (далее - ЛП) отпущен пациенту 02.08.2024 по рецепту № 410012-4818.
Согласно сведениям Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) ЛП по данному рецепту выдан в количестве 3 упаковок 02.08.2024. Срок годности ЛП до 31.08.2024.
Учитывая, что ЛП необходимо применять по 1 капле 3 раза в день, а в 1 капле 0,05 мл, всего в 1 флаконе 5 мл, или 100 капель ЛП, следовательно, один флакон в среднем рассчитан на 1 месяц применения.
Нарушено право пациента на охрану здоровья, закрепленное в статье 18 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которое обеспечивается, в том числе, качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами.