РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КАМЧАТФАРМАЦИЯ"
№41240661000015728417

🔢 ИНН:
4100000280
🆔 ОГРН:
1024101026047
📍 Адрес:
683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КАМЧАТФАРМАЦИЯ" (ИНН: 4100000280) , адрес: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д 6

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4100000280
ОГРН проверяемого лица 1024101026047
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "КАМЧАТФАРМАЦИЯ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д 6

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сергеева Елена Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Результат рассмотрения обращения. Выявлены признаки нарушения обязательных требований.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате рассмотрения обращения В.В.Б. от 10.09.2024 №О41-107/24 о приобретении в аптечном пункте, расположенном в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3», лекарственного препарата с коротким сроком годности выявлены признаки нарушения обязательных требований ГУП «Камчатфармация», а именно: Согласно требованиям статьи 46 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты должны поступать в обращение, если на их первичной и вторичной упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указан в том числе срок годности. Понятие «Срок годности товара» определено в статье 472 «Гражданского кодекса Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 № 14-ФЗ, а именно: 1. Законом или в установленном им порядке может быть предусмотрена обязанность определять срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению (срок годности). 2. Товар, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности, если иное не предусмотрено договором. Следовательно, при отпуске лекарственного препарата из аптеки специалист (фармацевт или провизор) должен был убедиться, что до истечения срока годности лекарственного препарата осталось достаточно времени для его применения по назначению и предупредить Вас об ограниченном сроке годности препарата и важности контроля применения его до указанного срока. Согласно сведениям Единого реестра учета лицензий аптечный пункт, расположенный в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д. 6 принадлежит ГУП «Камчатфармация» (лицензия от 29.09.2020 № Л042-01025-41/00285745). Лекарственный препарат «Дорзолан соло глазные капли 5 мл» (далее - ЛП) отпущен пациенту 02.08.2024 по рецепту № 410012-4818. Согласно сведениям Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) ЛП по данному рецепту выдан в количестве 3 упаковок 02.08.2024. Срок годности ЛП до 31.08.2024. Учитывая, что ЛП необходимо применять по 1 капле 3 раза в день, а в 1 капле 0,05 мл, всего в 1 флаконе 5 мл, или 100 капель ЛП, следовательно, один флакон в среднем рассчитан на 1 месяц применения. Нарушено право пациента на охрану здоровья, закрепленное в статье 18 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которое обеспечивается, в том числе, качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой