РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКАЯ КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.С. ЛУКАШЕВСКОГО"
№41240661000016015734

🔢 ИНН:
4101039153
🆔 ОГРН:
1024101035199
📍 Адрес:
683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д 112
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКАЯ КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.С. ЛУКАШЕВСКОГО" (ИНН: 4101039153) , адрес: 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д 112

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4101039153
ОГРН проверяемого лица 1024101035199
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКАЯ КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.С. ЛУКАШЕВСКОГО"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д 112

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Татьяна Кузьминична Петрова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате выявлены признаки нарушения обязательных требований ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» (ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского»), ОГРН: 1024101035199; ИНН: 4101039153 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации(в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам участия в проверочном мероприятии, проведенном совместно с прокуратурой г. Петропавловска-Камчатского по запросу прокуратуры Камчатского края №Исуб-07-1479-24396454/-20300001 от 03.10.2024, вх №В41-2470/24 от 07.10.2024 по обращению И.С. Сырцева по соблюдению законодательства о лекарственном обеспечении в ходе оценки информации, представленной государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №1», выявлены признаки нарушения обязательных требований ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского». 1. Несоответствие требованиям пункта 37 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 (Порядок от 15.02.2017 №1071). Амбулаторная карта содержит сведения о приеме (осмотре, консультации) от 06.03.2024, 14.08.2024 врачом-нефрологом ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» пациента И.С. Сырцева, где наряду с информацией о назначении лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию «Микофеноловая кислота» в дозировке 720 мг 2 раза в сутки имеется запись о необходимости применения лекарственных препаратов оригинального производства, в том числе ЛП «Майфортик». При приеме аналогов препаратов появляется протеинурия, снижается скорость клубочковой фильтрации, снижается функция трансплантата. Отсутствуют сведения о внесении информации о перечисленных выше неблагоприятных реакциях в систему «Фармаконадзор» Росздравнадзора. Отсутствуют сведения о рассмотрении перечисленных неблагоприятных реакций на врачебной комиссии по вопросу оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов с целью принятия решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по торговому наименованию; по вопросу направления сообщений систему «Фармаконадзор» Росздравнадзора о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию. В соответствии с п. 37 Порядка от 15.02.2017 №1071 случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями, в порядке, установленном приказом Минздрава России от 5 мая 2012 №502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в срок, не превышающий пяти рабочих дней с даты выписки соответствующего лекарственного препарата по торговому наименованию. В соответствии с п. 4.8 Порядка от 05.05.2012 №502н врачебная комиссия осуществляет следующие функции: направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пункта 37 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» обеспечить соблюдение требований: 1) пункта 37 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой