Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"
№41240661000016393932

🔢 ИНН:	4101159490
🆔 ОГРН:	1134101004663
📍 Адрес:	683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д 3
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС" (ИНН: 4101159490) , адрес: 683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д 3

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4101159490
ОГРН проверяемого лица	1134101004663
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д 3

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сергеева Елена Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Результат мониторинга ФГИС МДЛП.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Парацельс» (ИНН 4101159490) (далее – ООО «Парацельс»), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ООО «Парацельс» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 26.11.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 5 упаковок лекарственных препаратов с SGTIN: 046054690044201604296074366, 089010861310651488092979829 046022330021181NTH6K79FCWWH 046018080026902hp2YPBAEJhh8 046018080026907Ix5VXskS8wSi, срок годности которых истек в период с 01.07.2022 по 01.11.2024. При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 4 упаковки находятся в ООО «Парацельс» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу». ООО «Парацельс» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.

Значение

В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Парацельс» (ИНН 4101159490) (далее – ООО «Парацельс»), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ООО «Парацельс» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 26.11.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 5 упаковок лекарственных препаратов с SGTIN: 046054690044201604296074366, 089010861310651488092979829 046022330021181NTH6K79FCWWH 046018080026902hp2YPBAEJhh8 046018080026907Ix5VXskS8wSi, срок годности которых истек в период с 01.07.2022 по 01.11.2024. При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 4 упаковки находятся в ООО «Парацельс» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу». ООО «Парацельс» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС" №41240661000016393932