РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"
№41240661000016393932

🔢 ИНН:
4101159490
🆔 ОГРН:
1134101004663
📍 Адрес:
683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.11.2024
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной о... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС" (ИНН: 4101159490) , адрес: 683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д 3

Предостережение:
  • В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Парацельс» (ИНН 4101159490) (далее – ООО «Парацельс»), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ООО «Парацельс» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 26.11.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 5 упаковок лекарственных препаратов с SGTIN: 046054690044201604296074366, 089010861310651488092979829 046022330021181NTH6K79FCWWH 046018080026902hp2YPBAEJhh8 046018080026907Ix5VXskS8wSi, срок годности которых истек в период с 01.07.2022 по 01.11.2024. При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 4 упаковки находятся в ООО «Парацельс» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу». ООО «Парацельс» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4101159490
ОГРН 1134101004663
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д 3

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Сергеева Елена Владимировна

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Текст Результат мониторинга ФГИС МДЛП.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Парацельс» (ИНН 4101159490) (далее – ООО «Парацельс»), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ООО «Парацельс» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 26.11.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 5 упаковок лекарственных препаратов с SGTIN: 046054690044201604296074366, 089010861310651488092979829 046022330021181NTH6K79FCWWH 046018080026902hp2YPBAEJhh8 046018080026907Ix5VXskS8wSi, срок годности которых истек в период с 01.07.2022 по 01.11.2024. При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 4 упаковки находятся в ООО «Парацельс» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу». ООО «Парацельс» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой