Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕРШИНА"
№41250371000017330583
🔢 ИНН:
4101117034
🆔 ОГРН:
1074101003877
📍 Адрес:
683001, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинская, д 46
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2025
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной о... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Вершина» (ОГРН 1074101003877; ИНН 4101117034), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «Вершина», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00571484 от 15.10.2013 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683000, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинская, 46 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 26.02.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 31 упаковки лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 31.03.2023 по 31.03.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).
При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 31 упаковка находится в ООО «Вершина» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу».
ООО «Вершина» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕРШИНА" (ИНН: 4101117034) , адрес: 683001, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинская, д 46
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Вершина» (ОГРН 1074101003877; ИНН 4101117034), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «Вершина», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00571484 от 15.10.2013 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683000, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинская, 46 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 26.02.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 31 упаковки лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 31.03.2023 по 31.03.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).
При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 31 упаковка находится в ООО «Вершина» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу».
ООО «Вершина» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101117034
ОГРН
1074101003877
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕРШИНА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Объект контроля
Адрес
683001, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинская, д 46
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Вершина» (ОГРН 1074101003877; ИНН 4101117034), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ООО «Вершина», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00571484 от 15.10.2013 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 683000, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинская, 46 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 26.02.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 31 упаковки лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 31.03.2023 по 31.03.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).
При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 31 упаковка находится в ООО «Вершина» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу».
ООО «Вершина» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.