Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№41250371000017672087

🔢 ИНН:	2539008116
🆔 ОГРН:	1022502118473
📍 Адрес:	683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, 15
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	04.04.2025

🎯

Основание проведения

Результат осмотра помещений в рамках проведения выборочного контроля лекарственных средств и мониторинга ФГИС МДЛП

🔔

Предостережение

В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), а также проведения осмотра помещений при проведении контрольного мероприятия «выборочный контроль» установле... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), а также проведения осмотра помещений при проведении контрольного мероприятия «выборочный контроль» установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (ОГРН: 1022502118473; ИНН: 2539008116) (далее – ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-00110-14/00554680 от 29.10.2020 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д. 15 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 17.03.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 73 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 31.10.2024 по 28.02.2025 (см. Приложение: протокол осмотра помещений от 18.03.2025, таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП), а также 14 упаковок лекарственного препарата «Полисорб МП» серии П030501122, движение которого не осуществлялось с 11.05.2022 и фактически отсутствующего на остатках в ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России.
По состоянию на 28.03.2025 в ФГИС МДЛП из ранее выявленных не внесена информация о выводе из гражданского оборота 18 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 31.10.2024 по 28.02.2025 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП), а также 14 упаковок лекарственного препарата «Полисорб МП» серии П030501122, движение которого не осуществлялось с 11.05.2022 и фактически отсутствующего на остатках в ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 2539008116) , адрес: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, 15

Предостережение:

В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), а также проведения осмотра помещений при проведении контрольного мероприятия «выборочный контроль» установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (ОГРН: 1022502118473; ИНН: 2539008116) (далее – ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России), а именно: - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852. ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-00110-14/00554680 от 29.10.2020 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д. 15 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 17.03.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 73 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 31.10.2024 по 28.02.2025 (см. Приложение: протокол осмотра помещений от 18.03.2025, таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП), а также 14 упаковок лекарственного препарата «Полисорб МП» серии П030501122, движение которого не осуществлялось с 11.05.2022 и фактически отсутствующего на остатках в ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России. По состоянию на 28.03.2025 в ФГИС МДЛП из ранее выявленных не внесена информация о выводе из гражданского оборота 18 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 31.10.2024 по 28.02.2025 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП), а также 14 упаковок лекарственного препарата «Полисорб МП» серии П030501122, движение которого не осуществлялось с 11.05.2022 и фактически отсутствующего на остатках в ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России.

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Камчатский край

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2539008116
ОГРН	1022502118473
Наименование	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Тип	ЮЛ

Объект контроля

Адрес	683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, 15

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение	высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Сергеева Елена Владимировна

Должность инспектора

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Текст	Результат осмотра помещений в рамках проведения выборочного контроля лекарственных средств и мониторинга ФГИС МДЛП
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), а также проведения осмотра помещений при проведении контрольного мероприятия «выборочный контроль» установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (ОГРН: 1022502118473; ИНН: 2539008116) (далее – ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России), а именно: - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852. ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-00110-14/00554680 от 29.10.2020 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д. 15 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 17.03.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 73 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 31.10.2024 по 28.02.2025 (см. Приложение: протокол осмотра помещений от 18.03.2025, таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП), а также 14 упаковок лекарственного препарата «Полисорб МП» серии П030501122, движение которого не осуществлялось с 11.05.2022 и фактически отсутствующего на остатках в ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России. По состоянию на 28.03.2025 в ФГИС МДЛП из ранее выявленных не внесена информация о выводе из гражданского оборота 18 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 31.10.2024 по 28.02.2025 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП), а также 14 упаковок лекарственного препарата «Полисорб МП» серии П030501122, движение которого не осуществлялось с 11.05.2022 и фактически отсутствующего на остатках в ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России.

Значение

В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), а также проведения осмотра помещений при проведении контрольного мероприятия «выборочный контроль» установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (ОГРН: 1022502118473; ИНН: 2539008116) (далее – ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России), а именно: - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852. ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-00110-14/00554680 от 29.10.2020 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д. 15 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 17.03.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 73 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 31.10.2024 по 28.02.2025 (см. Приложение: протокол осмотра помещений от 18.03.2025, таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП), а также 14 упаковок лекарственного препарата «Полисорб МП» серии П030501122, движение которого не осуществлялось с 11.05.2022 и фактически отсутствующего на остатках в ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России. По состоянию на 28.03.2025 в ФГИС МДЛП из ранее выявленных не внесена информация о выводе из гражданского оборота 18 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 31.10.2024 по 28.02.2025 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП), а также 14 упаковок лекарственного препарата «Полисорб МП» серии П030501122, движение которого не осуществлялось с 11.05.2022 и фактически отсутствующего на остатках в ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России.

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII