Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№41250371000017715004
🔢 ИНН:
2539008116
🆔 ОГРН:
1022502118473
📍 Адрес:
683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, 15
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.04.2025
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных федеральным государственным бюджетным учр... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (ОГРН: 1022502118473; ИНН: 2539008116) (далее – ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-00110-14/00554680 от 29.10.2020 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д. 15 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 09.04.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота:
- 14 упаковок лекарственного препарата Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введения, 5000 МЕ/мл, 5 мл, ампулы, №5 серии 111121 (SGTIN находятся в статусе «В обороте»:
0468002018108600000C9SGAL2O
0468002018108600000C9SUSG2C
0468002018108600000C9SBASNU
0468002018108600000C9RIA9B0
0468002018108600000C9RMSUXE
0468002018108600000C9RTACHC
0468002018108600000C9S4ALE0
0468002018108600000C9S1S1TE
0468002018108600000C9RYYLJO
0468002018108600000C9SDYP3R
0468002018108600000C9RKSHUT
0468002018108600000C9SXARNK
0468002018108600000C9S3A9BS
0468002018108600000C9RXA00P), срок годности которых истек 31.10.2024
- и 4 упаковок ЛП Лидокаин р-р д/инъекций 20 мг/мл, 2 мл, амп, № 10 серии 40222 (SGTIN находятся в статусе «В обороте»:
04602824018856BT3SQI0F7E31A
04602824018856BF38MI0KM1H1O
04602824018856JT38VMMM2IZ7O
04602824018856E1384ZU7MMT7A, срок годности которых истек 28.02.2024
(Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП),
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 2539008116) , адрес: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, 15
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (ОГРН: 1022502118473; ИНН: 2539008116) (далее – ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-00110-14/00554680 от 29.10.2020 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д. 15 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 09.04.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота:
- 14 упаковок лекарственного препарата Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введения, 5000 МЕ/мл, 5 мл, ампулы, №5 серии 111121 (SGTIN находятся в статусе «В обороте»:
0468002018108600000C9SGAL2O
0468002018108600000C9SUSG2C
0468002018108600000C9SBASNU
0468002018108600000C9RIA9B0
0468002018108600000C9RMSUXE
0468002018108600000C9RTACHC
0468002018108600000C9S4ALE0
0468002018108600000C9S1S1TE
0468002018108600000C9RYYLJO
0468002018108600000C9SDYP3R
0468002018108600000C9RKSHUT
0468002018108600000C9SXARNK
0468002018108600000C9S3A9BS
0468002018108600000C9RXA00P), срок годности которых истек 31.10.2024
- и 4 упаковок ЛП Лидокаин р-р д/инъекций 20 мг/мл, 2 мл, амп, № 10 серии 40222 (SGTIN находятся в статусе «В обороте»:
04602824018856BT3SQI0F7E31A
04602824018856BF38MI0KM1H1O
04602824018856JT38VMMM2IZ7O
04602824018856E1384ZU7MMT7A, срок годности которых истек 28.02.2024
(Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП),
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2539008116
ОГРН
1022502118473
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, 15
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (ОГРН: 1022502118473; ИНН: 2539008116) (далее – ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-00110-14/00554680 от 29.10.2020 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д. 15 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 09.04.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота:
- 14 упаковок лекарственного препарата Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введения, 5000 МЕ/мл, 5 мл, ампулы, №5 серии 111121 (SGTIN находятся в статусе «В обороте»:
0468002018108600000C9SGAL2O
0468002018108600000C9SUSG2C
0468002018108600000C9SBASNU
0468002018108600000C9RIA9B0
0468002018108600000C9RMSUXE
0468002018108600000C9RTACHC
0468002018108600000C9S4ALE0
0468002018108600000C9S1S1TE
0468002018108600000C9RYYLJO
0468002018108600000C9SDYP3R
0468002018108600000C9RKSHUT
0468002018108600000C9SXARNK
0468002018108600000C9S3A9BS
0468002018108600000C9RXA00P), срок годности которых истек 31.10.2024
- и 4 упаковок ЛП Лидокаин р-р д/инъекций 20 мг/мл, 2 мл, амп, № 10 серии 40222 (SGTIN находятся в статусе «В обороте»:
04602824018856BT3SQI0F7E31A
04602824018856BF38MI0KM1H1O
04602824018856JT38VMMM2IZ7O
04602824018856E1384ZU7MMT7A, срок годности которых истек 28.02.2024
(Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП),
