|
Значение |
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю (далее - ТО Росздравнадзора) поступило обращение М.С.Ф. (рег.№О41-101/25 от 04.07.2025) по вопросу обеспечения лекарственным препаратом по льготному рецепту и некачественного оказания медицинской помощи в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская больница №1» (далее – ГБУЗ КК ПК ГБ№1).
В рамках рассмотрения обращения ТО Росздравнадзора в ГБУЗ КК ПК ГБ №1 направлены письма от 09.07.2025 № И41-1303/25 и от 01.08.2025 №И41-1446/25 с просьбой предоставить сведения и пояснения по фактам, изложенным в Обращении и с предложением осуществить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее – внутренний контроль) в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н, в части оказания медицинской помощи пациенту, предоставить его результаты.
В ТО Росздравнадзора из ГБУЗ КК ПК ГБ №1 поступили письма от 27.06.2020 №918 (вх.№ В41-1656/25 от 30.06.2025), от 21.07.2025 №1054 (вх.№ В41-1855/25 от 21.07.2025, далее – Письмо №1054) и от 13.08.2025 №1212 (вх.№ В41-2071/25 от 14.08.2025, далее – Письмо №1212). В результате анализа сведений, содержащихся в указанных письмах, выявлены признаки нарушения ГБУЗ КК ПК ГБ №1 требований:
1. ч.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», так как нарушено право пациентки на охрану здоровья в части доступности лекарственных препаратов и качественной медицинской помощи:
- отсутствует информация об обеспечении пациентки ЛП «Агарта Мед 50 мг+1000 мг №60» (МНН «Вилдаглиптин/Метформин») в период с 14.06.2025 по 17.06.2025;
- в Письме ГБ №1054 отмечается, что в связи с отсутствием комбинированного лекарственного препарата с МНН «Вилдаглиптин/Метформин» 20.05.2025 пациентке были назначены и выписаны монопрепараты, но при назначении лекарственного препарата с МНН «Метформин» в дозировке 850 мг медицинским работником ГБУЗ КК ПК ГБ №1 не учтены рекомендации врача-эндокринолога о рекомендованной к приему дозировке 1000 мг и сведения о наличии непереносимости или нежелательных реакций при приеме Вами монопрепарата с МНН «Метформин».
2. п.12 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ГБУЗ КК ПК ГБ №1 не обеспечен учет и хранение медицинской документации, так как, согласно информации, указанной в Письме №1054, в ГБУЗ КК ПК ГБ №1 отсутствует амбулаторная карта пациентки за период с 2019 по 20.11.2021.
3. ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н (далее – Требования):
- п.9 Требований, так как согласно Акту контроля качества и доступности медицинской помощи в амбулаторных условиях, прилагаемому к Письму №1212 (далее – Акт ВК) в ГБУЗ КК ПК ГБ №1 при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи, оказанной Митрофанской С.Ф. в 2025 году, не проведены мероприятия:
мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;
анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;
- пп.17 п.17 Требований, так как согласно Акту ВК не осуществлены мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи М.С.Ф. в 2025 году, в том числе:
осуществление контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов, так как в связи с отсутствием комбинированного лекарственного препарата с МНН «Вилдаглиптин/Метформин» 20.05.2025 пациентке был назначен и выписан монопрепарат, но при назначении лекарственного препарата с МНН «Метформин» в дозировке 850 мг медицинским работником ГБУЗ КК ПК ГБ №1 не учтены рекомендации врача-эндокринолога о рекомендованной к приему дозировке 1000 мг;
организация лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, так как, отсутствует информация об обеспечении пациентки ЛП «Агарта Мед 50 мг+1000 мг №60» (МНН «Вилдаглиптин/Метформин») в период с 14.06.2025 по 17.06.2025. |
