Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от « 01 » октября 2025 г. № 173 1. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница» (далее ГБУЗ КК ЕРБ) ИНН 4105040135; ОГРН 1114177003423 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации(в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения обращения И.Н. Галицкого №09-Г-60448/2 от 02.09.2025, поступившего из Центрального аппарата Росздравнадзора, по вопросу отсутствия лекарственного препарата (далее – ЛП) Акалабрутиниб, а также рассмотрения информации из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница» (ГБУЗ КК ЕРБ) выявлены признаки нарушения обязательных требований ГБУЗ КК ЕРБ: 1) ч.2 ст.18, ч.2 ст.19, п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". При анализе предоставленных заявителем, ГБУЗ КК ЕРБ сведений и медицинских документов выявлены признаки нарушений при назначении врачами лекарственных препаратов. Пациент И.Н. Галицкий наблюдается в ГБУЗ КК ЕРБ с диагнозом «Генетические аномалии лейкоцитов» с установленной инвалидностью 3 группы и имеет право на бесплатное обеспечение необходимыми лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ "О государственной социальной помощи", за счет средств регионального бюджета в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". Врачом-терапевтом ГБУЗ КК ЕРБ за счет средств регионального бюджета пациенту выписаны рецепты на ЛП Акалабрутиниб 4125Р410018 №015381 от 06.05.2025, 4125Р410018 №021756 от 06.06.2025, 4125Р410018 №034861 от 29.08.2025. По рецептам 4125Р410018 №015381 от 06.05.2025, 4125Р410018 №021756 от 06.06.2025 пациент не был обеспечен необходимым лекарственным препаратом, при этом рецепты не были приняты на отсроченное обслуживание. По рецепту 4125Р410018 №034861 от 29.08.2025 пациент обеспечен лекарственным препаратом 26.09.2025, после проведения ГБУЗ КК ЕРБ закупочных процедур и поставки ЛП в регион. Рецепт не был принят на отсроченное обслуживание. В ГБУЗ КК ЕРБ отсутствует журнал учета рецептов, находящихся на обслуживании, на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой. В соответствии с приказом от 04.12.2025 №21-972 Министерства здравоохранения Камчатского края оказание первичной медико-санитарной помощи, в том числе назначение лекарственных препаратов пациентам Елизовского муниципального района со злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей осуществляется врачами ГБУЗ КК ЕРБ в соответствии с заключениями врачей-гематологов ГБУЗ КК «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского». Приказом от 27.05.2025 №21-526 Министерством здравоохранения Камчатского края установлено, что учреждения здравоохранения осуществляют закупки за счет средств регионального бюджета. 05.08.2025 ГБУЗ КК ЕРБ заключен контракт на закупку ЛП Акалабрутиниб. Лекарственный препарат поступил 10.09.2025. В период с 06.05.2025 по 26.09.2025 пациент не был обеспечен необходимым лекарственным препаратом. В рецептах 4125Р410018 №015381 от 06.05.2025, 4125Р410018 №021756 от 06.06.2025, 4125Р410018 №034861 от 29.08.2025, выписанных И.Н. Галицкому, страдающему хроническим заболеванием, требующими длительного курсового лечения, указан срок действия рецепта 30 дней. ГБУЗ КК ЕРБ допущено нарушение прав пациента на получение доступной и качественной медицинской помощи, в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, в части соблюдения порядка назначения лекарственных препаратов. В соответствии с требованиями ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ право на охрану здоровья обеспечивается, в том числе, оказанием доступной и качественной медицинской помощи. В соответствии с требованиями ч.2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В соответствии с требованиями п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н (Порядок назначения лекарственных препаратов №1094н). Согласно п.22 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н рецепты, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня оформления. В соответствии с требованиями п.13 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 07.03.2025 №100н, в случае отсутствия лекарственного препарата, отпускаемого бесплатно или со скидкой, указанного в рецепте, рецепт возвращается лицу, указанному в рецепте, его законному представителю, с отметкой на обратной стороне "Рецепт принят на обслуживание" с указанием даты постановки рецепта на обслуживание и номера записи в журнале учета рецептов, находящихся на обслуживании. В соответствии с требованиями п.14 Правил от 07.03.2025 №100н, журнал учета рецептов, находящихся на обслуживании, на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, ведется в свободной форме в бумажном или электронном виде и содержит сведения, указанные в данном пункте. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч.2 ст.18, ч.2 ст.19, п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница» обеспечить соблюдение требований: 1) ч.2 ст.18, ч.2 ст.19, п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 2) осуществлять своевременное назначение медицинскими работниками на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно, И.Н. Галицкому, с соблюдением требований законодательства 3) организовать своевременное обеспечение И.Н. Галицкого лекарственным препаратом Акалабрутиниб в целях обеспечения непрерывности и эффективности лечения.