Проверка МАЛЬЦЕВ АЛЕКСЕЙ ГЕННАДЬЕВИЧ
№41250521000017384384

🔢 ИНН:	410112592426
🆔 ОГРН:	318410100008921
📍 Адрес:	г Петропавловск-Камчатский, ул Топоркова, д 6/5, кв 75
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	04.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МАЛЬЦЕВ АЛЕКСЕЙ ГЕННАДЬЕВИЧ (ИНН: 410112592426) , адрес: г Петропавловск-Камчатский, ул Топоркова, д 6/5, кв 75

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Камчатский край

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	410112592426
ОГРН проверяемого лица	318410100008921
Наименование проверочного листа	МАЛЬЦЕВ АЛЕКСЕЙ ГЕННАДЬЕВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	г Петропавловск-Камчатский, ул Топоркова, д 6/5, кв 75

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федулеева Марина Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	договор о приобретении МИ
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При проведении совместной проверки с прокуратурой г.Петропавловска-Камчатского в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника №1» выявлены признаки нарушения части 5(8) Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 №584 (далее – Правила №584): сведения об ИП Мальцев Алексей Геннадьевич отсутствуют в Реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращений медицинских изделий. При проведении проверки ГБУЗ КК ПКГДП №1 предоставлен договор купли-продажи №2 от 12.02.2025 на приобретение медицинских изделий у ИП Мальцев Алексей Геннадьевич. Сведения о начале деятельности в сфере обращения медицинских изделий ИП Мальцев А.Г. не внесены в реестр уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращений медицинских изделий. Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц ИП Мальцев А.Г. зарегистрирован и поставлен на учет в налоговый орган. Сведения о виде деятельности: «Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах» внесена в ЕГРЮЛ 15.10.2019. В соответствии с ч.1. ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - ФЗ-294) юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора). Согласно пункту 39 части 2 статьи 8 ФЗ-294 уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими выполнение работ и услуг в соответствии с утвержденным Правительством Российской Федерации перечнем работ и услуг в составе следующих видов деятельности: осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта). Пунктом 5(8) Правил №584, определено, что заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 87 (осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение) перечня работ и услуг (приложение №1), представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган).

Значение

При проведении совместной проверки с прокуратурой г.Петропавловска-Камчатского в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская детская поликлиника №1» выявлены признаки нарушения части 5(8) Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 №584 (далее – Правила №584): сведения об ИП Мальцев Алексей Геннадьевич отсутствуют в Реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращений медицинских изделий. При проведении проверки ГБУЗ КК ПКГДП №1 предоставлен договор купли-продажи №2 от 12.02.2025 на приобретение медицинских изделий у ИП Мальцев Алексей Геннадьевич. Сведения о начале деятельности в сфере обращения медицинских изделий ИП Мальцев А.Г. не внесены в реестр уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращений медицинских изделий. Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц ИП Мальцев А.Г. зарегистрирован и поставлен на учет в налоговый орган. Сведения о виде деятельности: «Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах» внесена в ЕГРЮЛ 15.10.2019. В соответствии с ч.1. ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - ФЗ-294) юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора). Согласно пункту 39 части 2 статьи 8 ФЗ-294 уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими выполнение работ и услуг в соответствии с утвержденным Правительством Российской Федерации перечнем работ и услуг в составе следующих видов деятельности: осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта). Пунктом 5(8) Правил №584, определено, что заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 87 (осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение) перечня работ и услуг (приложение №1), представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган).

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка МАЛЬЦЕВ АЛЕКСЕЙ ГЕННАДЬЕВИЧ №41250521000017384384