684110, Камчатский край, Усть-Большерецкий район, пос. Озерновский, ул. Рабочая, д. 7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.07.2025
🎯
Основание проведения
ГИС МТ
🔔
Предостережение
При осуществлении мониторинга регистрации медицинских организаций в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) для приобретения и своевременного вывода из оборота маркированных медицинских изделий были выявлены признаки нарушений обязательных требований при осуществл... Еще...При осуществлении мониторинга регистрации медицинских организаций в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) для приобретения и своевременного вывода из оборота маркированных медицинских изделий были выявлены признаки нарушений обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
В связи с тем, что ГБУЗ Камчатского края «Озерновская районная больница» на 11.07.2025 не зарегистрировано в ГИС МТ, усматриваются признаки нарушения пункта 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее ФЗ-381).
В соответствии с п.5 ст. 20.1 ФЗ-381 участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Обязанность по передаче данных о выводе из оборота маркированных медицинских изделий наступила 1 сентября 2024 года.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ " ОЗЕРНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4108001494) , адрес: 684110, Камчатский край, Усть-Большерецкий район, пос. Озерновский, ул. Рабочая, д. 7
Предостережение:
При осуществлении мониторинга регистрации медицинских организаций в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) для приобретения и своевременного вывода из оборота маркированных медицинских изделий были выявлены признаки нарушений обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
В связи с тем, что ГБУЗ Камчатского края «Озерновская районная больница» на 11.07.2025 не зарегистрировано в ГИС МТ, усматриваются признаки нарушения пункта 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее ФЗ-381).
В соответствии с п.5 ст. 20.1 ФЗ-381 участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Обязанность по передаче данных о выводе из оборота маркированных медицинских изделий наступила 1 сентября 2024 года.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4108001494
ОГРН
1024101229756
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ " ОЗЕРНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
684110, Камчатский край, Усть-Большерецкий район, пос. Озерновский, ул. Рабочая, д. 7
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Федулеева Марина Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
ГИС МТ
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении мониторинга регистрации медицинских организаций в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) для приобретения и своевременного вывода из оборота маркированных медицинских изделий были выявлены признаки нарушений обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
В связи с тем, что ГБУЗ Камчатского края «Озерновская районная больница» на 11.07.2025 не зарегистрировано в ГИС МТ, усматриваются признаки нарушения пункта 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее ФЗ-381).
В соответствии с п.5 ст. 20.1 ФЗ-381 участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Обязанность по передаче данных о выводе из оборота маркированных медицинских изделий наступила 1 сентября 2024 года.