Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Дальний Восток"
№41250661000016946145
🔢 ИНН:
2723197056
🆔 ОГРН:
1172724026507
📍 Адрес:
683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, дом 29, 1 этаж
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.01.2025
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» (ОГРН 117272402... Еще...В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» (ОГРН 1172724026507, ИНН 2723197056) выявлены признаки нарушения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 17.01.2025 ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о подтверждении получения 3961 упаковки лекарственных препаратов (SGTIN указаны в приложении) переданных от ГУП «Камчатфармация». Лекарственные препараты находятся в статусе «ожидает подтверждения получения новым владельцем». Новый владелец – ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Дальний Восток" (ИНН: 2723197056) , адрес: 683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, дом 29, 1 этаж
Предостережение:
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» (ОГРН 1172724026507, ИНН 2723197056) выявлены признаки нарушения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 17.01.2025 ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о подтверждении получения 3961 упаковки лекарственных препаратов (SGTIN указаны в приложении) переданных от ГУП «Камчатфармация». Лекарственные препараты находятся в статусе «ожидает подтверждения получения новым владельцем». Новый владелец – ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2723197056
ОГРН
1172724026507
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Дальний Восток"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, дом 29, 1 этаж
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» (ОГРН 1172724026507, ИНН 2723197056) выявлены признаки нарушения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 17.01.2025 ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о подтверждении получения 3961 упаковки лекарственных препаратов (SGTIN указаны в приложении) переданных от ГУП «Камчатфармация». Лекарственные препараты находятся в статусе «ожидает подтверждения получения новым владельцем». Новый владелец – ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток».
