Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМИН-КАМ"
№41250661000017209637

🔢 ИНН:	4100046006
🆔 ОГРН:	1234100000837
📍 Адрес:	684000, Камчатский край, 684000, р-н Елизовский, г. Елизово, ул. Завойко, д. 4, торговое место 5-5/02
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМИН-КАМ" (ИНН: 4100046006) , адрес: 684000, Камчатский край, 684000, р-н Елизовский, г. Елизово, ул. Завойко, д. 4, торговое место 5-5/02

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Камчатский край

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4100046006
ОГРН проверяемого лица	1234100000837
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМИН-КАМ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	684000, Камчатский край, 684000, р-н Елизовский, г. Елизово, ул. Завойко, д. 4, торговое место 5-5/02

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сергеева Елена Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Витамин-кам» (ОГРН 1234100000837; ИНН 4100046006), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ООО «Витамин-кам» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 13.02.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 9 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 31.10.2024 по 31.12.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП). При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 2 упаковок находятся в ООО «Витамин-кам» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу». ООО «Витамин-кам» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП

Значение

В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Витамин-кам» (ОГРН 1234100000837; ИНН 4100046006), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ООО «Витамин-кам» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 13.02.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 9 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 31.10.2024 по 31.12.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП). При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 2 упаковок находятся в ООО «Витамин-кам» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу». ООО «Витамин-кам» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМИН-КАМ" №41250661000017209637