Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМИН-КАМ"
№41250661000017209637
🔢 ИНН:
4100046006
🆔 ОГРН:
1234100000837
📍 Адрес:
684000, Камчатский край, 684000, р-н Елизовский, г. Елизово, ул. Завойко, д. 4, торговое место 5-5/02
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.02.2025
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной о... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Витамин-кам» (ОГРН 1234100000837; ИНН 4100046006), а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Витамин-кам» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 13.02.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 9 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 31.10.2024 по 31.12.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).
При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 2 упаковок находятся в ООО «Витамин-кам» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу».
ООО «Витамин-кам» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМИН-КАМ" (ИНН: 4100046006) , адрес: 684000, Камчатский край, 684000, р-н Елизовский, г. Елизово, ул. Завойко, д. 4, торговое место 5-5/02
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Витамин-кам» (ОГРН 1234100000837; ИНН 4100046006), а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Витамин-кам» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 13.02.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 9 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 31.10.2024 по 31.12.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).
При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 2 упаковок находятся в ООО «Витамин-кам» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу».
ООО «Витамин-кам» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4100046006
ОГРН
1234100000837
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМИН-КАМ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
684000, Камчатский край, 684000, р-н Елизовский, г. Елизово, ул. Завойко, д. 4, торговое место 5-5/02
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Витамин-кам» (ОГРН 1234100000837; ИНН 4100046006), а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Витамин-кам» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 13.02.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 9 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 31.10.2024 по 31.12.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).
При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 2 упаковок находятся в ООО «Витамин-кам» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу».
ООО «Витамин-кам» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП