Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Дальний Восток"
№41250661000017210647

🔢 ИНН:	2723197056
🆔 ОГРН:	1172724026507
📍 Адрес:	683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, дом 29, 1 этаж
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Дальний Восток" (ИНН: 2723197056) , адрес: 683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, дом 29, 1 этаж

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Камчатский край

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2723197056
ОГРН проверяемого лица	1172724026507
Наименование проверочного листа	Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Дальний Восток"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, дом 29, 1 этаж

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сергеева Елена Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Эркафарм Дальний Восток» (ОГРН 1172724026507; ИНН 2723197056), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ООО «Эркафарм Дальний Восток» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 13.02.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 685 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 01.01.2024 по 20.01.2025 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП). При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 615 упаковок находятся в ООО «Эркафарм Дальний Восток» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу». ООО «Эркафарм Дальний Восток» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП

Значение

В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Эркафарм Дальний Восток» (ОГРН 1172724026507; ИНН 2723197056), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ООО «Эркафарм Дальний Восток» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 13.02.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 685 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 01.01.2024 по 20.01.2025 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП). При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 615 упаковок находятся в ООО «Эркафарм Дальний Восток» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу». ООО «Эркафарм Дальний Восток» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Дальний Восток" №41250661000017210647