Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №11"
№41250661000017262620
🔢 ИНН:
4106006842
🆔 ОГРН:
1164101058472
📍 Адрес:
684300, Камчатский край, р-н Мильковский, с Мильково, ул. Советская, д 28
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.02.2025
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП и сверки с фактическими остатками
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Аптека № 11» от 19.02... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Аптека № 11» от 19.02.2025 установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Аптека № 11» (ОГРН 1164101058472; ИНН 4106006842) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
ООО «Аптека № 11» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, указанных в таблице «Сверка Натрия хлорид» (Приложение). Лекарственные препараты фактически отсутствуют в ООО «Аптека № 11».
Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Аптека № 11» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №11" (ИНН: 4106006842) , адрес: 684300, Камчатский край, р-н Мильковский, с Мильково, ул. Советская, д 28
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Аптека № 11» от 19.02.2025 установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Аптека № 11» (ОГРН 1164101058472; ИНН 4106006842) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
ООО «Аптека № 11» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, указанных в таблице «Сверка Натрия хлорид» (Приложение). Лекарственные препараты фактически отсутствуют в ООО «Аптека № 11».
Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Аптека № 11» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4106006842
ОГРН
1164101058472
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №11"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
684300, Камчатский край, р-н Мильковский, с Мильково, ул. Советская, д 28
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП и сверки с фактическими остатками
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Аптека № 11» от 19.02.2025 установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Аптека № 11» (ОГРН 1164101058472; ИНН 4106006842) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
ООО «Аптека № 11» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, указанных в таблице «Сверка Натрия хлорид» (Приложение). Лекарственные препараты фактически отсутствуют в ООО «Аптека № 11».
Нарушается ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Аптека № 11» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.