683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.03.2025
🎯
Основание проведения
Анализ сведений, содержащихся в ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3», ОГРН: 1024101020041; ИНН: 4101036096 (далее – ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00370568 от 31.05.2018 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д.6 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 03.03.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 5 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 31.07.2024 по 09.12.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 1 упаковка находятся в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу».
ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 3" (ИНН: 4101036096) , адрес: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д 6
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3», ОГРН: 1024101020041; ИНН: 4101036096 (далее – ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00370568 от 31.05.2018 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д.6 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 03.03.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 5 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 31.07.2024 по 09.12.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 1 упаковка находятся в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу».
ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д 6
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шпак Ирина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Анализ сведений, содержащихся в ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3», ОГРН: 1024101020041; ИНН: 4101036096 (далее – ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852.
ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00370568 от 31.05.2018 и осуществляющим медицинскую деятельность по адресу 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр-кт Рыбаков, д.6 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 03.03.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 5 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 31.07.2024 по 09.12.2024 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
При этом в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 1 упаковка находятся в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу».
ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.