РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Дальний Восток"
№41250661000017425510

🔢 ИНН:
2723197056
🆔 ОГРН:
1172724026507
📍 Адрес:
684090, Камчатский край, Вилючинск, ул. Мира, д. 11, 1 этаж, помещение 35
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Дальний Восток" (ИНН: 2723197056) , адрес: 684090, Камчатский край, Вилючинск, ул. Мира, д. 11, 1 этаж, помещение 35

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:
Камчатский край

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2723197056
ОГРН проверяемого лица 1172724026507
Наименование проверочного листа Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Дальний Восток"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 683012, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Петра Ильичева, д 58/1
Адрес объекта проведения КНМ 684090, Камчатский край, Вилючинск, улица Кронштадская, д. 1, стр. 18 1 этаж
Адрес объекта проведения КНМ 684090, Камчатский край, Вилючинск, ул. Мира, д. 11, 1 этаж, помещение 35

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Татьяна Кузьминична Петрова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате выявлены признаки нарушения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптечной организации ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» (ОГРН 1172724026507, ИНН 2723197056) выявлены признаки нарушения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно: По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 02.09.2024 установлено, что - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683012, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Петра Ильичева, д. 58/1, 1 этаж, поз. 1,2 минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты с МНН: • Аскорбиновая кислота (драже или таблетки) • Ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь) - в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной по адресу: 684090, Камчатский край, Вилючинск, улица Кронштадская, д. 1, стр. 18 1 этаж минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют лекарственные препараты с МНН: • Сеннозиды А и В (таблетки) • Тимолол (капли глазные) - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 684090 Камчатский край, Вилючинск, ул. Мира, д. 11, 1 этаж, помещение № 35 минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствует лекарственный препарат с МНН Сеннозиды А и В (таблетки) Имеются признаки нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.1 КоАП РФ. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Подпунктом «г» п. 1 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства России от 28.08.2014 № 871 установлен порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Распоряжением Правительства России от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (для аптек - раздел I приложения № 4). Таким образом, ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» осуществляет фармацевтическую деятельность (лицензия от 03.07.2020 № Л042-01025-41/00590093) с нарушением норм действующего законодательства, тем самым могут привести к созданию угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» принять меры по соблюдению требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», раздела I приложения 4 Распоряжения Правительства России от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой