Предостережение:

• В результате профилактических мероприятий, проведенных без взаимодействия с подконтрольным лицом, проведенных с использованием системы мониторинга движения лекарственных препаратов Федеральной государственной информационной системы (далее – ФГИС МДЛП), в аптечной организации ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» (ОГРН 1172724026507, ИНН 2723197056) выявлены признаки нарушения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно: По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП по состоянию на 02.09.2024 установлено, что - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 683012, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Петра Ильичева, д. 58/1, 1 этаж, поз. 1,2 минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют следующие лекарственные препараты с МНН: • Аскорбиновая кислота (драже или таблетки) • Ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь) - в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной по адресу: 684090, Камчатский край, Вилючинск, улица Кронштадская, д. 1, стр. 18 1 этаж минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствуют лекарственные препараты с МНН: • Сеннозиды А и В (таблетки) • Тимолол (капли глазные) - в аптечном пункте, расположенном по адресу: 684090 Камчатский край, Вилючинск, ул. Мира, д. 11, 1 этаж, помещение № 35 минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объёме, отсутствует лекарственный препарат с МНН Сеннозиды А и В (таблетки) Имеются признаки нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.1 КоАП РФ. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Подпунктом «г» п. 1 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства России от 28.08.2014 № 871 установлен порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Распоряжением Правительства России от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (для аптек - раздел I приложения № 4). Таким образом, ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» осуществляет фармацевтическую деятельность (лицензия от 03.07.2020 № Л042-01025-41/00590093) с нарушением норм действующего законодательства, тем самым могут привести к созданию угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» принять меры по соблюдению требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», раздела I приложения 4 Распоряжения Правительства России от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».