683024, Камчатский край, 683024, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Орджоникидзе, д. 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.03.2025
🎯
Основание проведения
Результат проведения дистанционного осмотра помещений (мобильный инспектор" КНМ 41250661000017587351 выборочный контроль и мониторинг ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), а также проведения осмотра помещений при проведении контрольного мероприятия «выборочный контроль» установле... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), а также проведения осмотра помещений при проведении контрольного мероприятия «выборочный контроль» установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Камчатский краевой противотуберкулезный диспансер», ОГРН: 1024101036640; ИНН: 4100013441 (далее – ГБУЗ КК ПТД) по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Орджоникидзе, д. 9, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ГБУЗ КК ПТД, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00162113 от 17.11.2015 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 27.03.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 24 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 31.01.2025 по 01.03.2025 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 4100013441) , адрес: 683024, Камчатский край, 683024, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Орджоникидзе, д. 9
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), а также проведения осмотра помещений при проведении контрольного мероприятия «выборочный контроль» установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Камчатский краевой противотуберкулезный диспансер», ОГРН: 1024101036640; ИНН: 4100013441 (далее – ГБУЗ КК ПТД) по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Орджоникидзе, д. 9, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ГБУЗ КК ПТД, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00162113 от 17.11.2015 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 27.03.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 24 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 31.01.2025 по 01.03.2025 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
683024, Камчатский край, 683024, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Орджоникидзе, д. 9
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат проведения дистанционного осмотра помещений (мобильный инспектор" КНМ 41250661000017587351 выборочный контроль и мониторинг ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), а также проведения осмотра помещений при проведении контрольного мероприятия «выборочный контроль» установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Камчатский краевой противотуберкулезный диспансер», ОГРН: 1024101036640; ИНН: 4100013441 (далее – ГБУЗ КК ПТД) по адресу: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Орджоникидзе, д. 9, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ГБУЗ КК ПТД, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00162113 от 17.11.2015 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 27.03.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 24 упаковок лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 31.01.2025 по 01.03.2025 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
