Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №11"
№41250661000017789706

🔢 ИНН:
4106006842
🆔 ОГРН:
1164101058472
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2025
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной о... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №11" (ИНН: 4106006842)

Предостережение:
  • В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Аптека № 11» (ОГРН 1164101058472; ИНН 4106006842) (далее – ООО «Аптека № 11»), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. Установлено, что ООО «Аптека № 11» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота с типом вывода «продан в розницу» (статус «продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП» 2-х упаковок лекарственного препарата «Осельтамивир-ВЕРТЕКС, капсулы 75 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии П1100124 (SGTINы 046700333246483BJ9TXUZ99NZD, 0467003332464836N0SQNML945I) (см. Приложение: таблица в формате Excel - выгрузка из ФГИС МДЛП). Росздравнадзором письмом от 18.02.2025 № 01И-132/25 сообщалось о принятом производителем АО «ВЕРТЕКС» решении отозвать из обращения указанный выше лекарственный препарат в связи в выявлением при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата несоответствия их качества требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение». По данным ФГИС МДЛП продажи данной серии указанного лекарственного препарата продолжилось ООО «Аптека № 11» 18.02.2025 и 19.02.2025.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4106006842
ОГРН 1164101058472
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №11"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Сергеева Елена Владимировна

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Текст Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Аптека № 11» (ОГРН 1164101058472; ИНН 4106006842) (далее – ООО «Аптека № 11»), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. Установлено, что ООО «Аптека № 11» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота с типом вывода «продан в розницу» (статус «продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП» 2-х упаковок лекарственного препарата «Осельтамивир-ВЕРТЕКС, капсулы 75 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии П1100124 (SGTINы 046700333246483BJ9TXUZ99NZD, 0467003332464836N0SQNML945I) (см. Приложение: таблица в формате Excel - выгрузка из ФГИС МДЛП). Росздравнадзором письмом от 18.02.2025 № 01И-132/25 сообщалось о принятом производителем АО «ВЕРТЕКС» решении отозвать из обращения указанный выше лекарственный препарат в связи в выявлением при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата несоответствия их качества требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение». По данным ФГИС МДЛП продажи данной серии указанного лекарственного препарата продолжилось ООО «Аптека № 11» 18.02.2025 и 19.02.2025.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII