РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №11"
№41250661000017789706

🔢 ИНН:
4106006842
🆔 ОГРН:
1164101058472
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №11" (ИНН: 4106006842)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4106006842
ОГРН проверяемого лица 1164101058472
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №11"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сергеева Елена Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «Аптека № 11» (ОГРН 1164101058472; ИНН 4106006842) (далее – ООО «Аптека № 11»), а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. Установлено, что ООО «Аптека № 11» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота с типом вывода «продан в розницу» (статус «продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП» 2-х упаковок лекарственного препарата «Осельтамивир-ВЕРТЕКС, капсулы 75 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии П1100124 (SGTINы 046700333246483BJ9TXUZ99NZD, 0467003332464836N0SQNML945I) (см. Приложение: таблица в формате Excel - выгрузка из ФГИС МДЛП). Росздравнадзором письмом от 18.02.2025 № 01И-132/25 сообщалось о принятом производителем АО «ВЕРТЕКС» решении отозвать из обращения указанный выше лекарственный препарат в связи в выявлением при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата несоответствия их качества требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение». По данным ФГИС МДЛП продажи данной серии указанного лекарственного препарата продолжилось ООО «Аптека № 11» 18.02.2025 и 19.02.2025.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой