Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41250661000018633957

🔢 ИНН:
4108001409
🆔 ОГРН:
1024101217887
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.07.2025
🎯
Основание проведения
Выявлены признаки нарушения ГБУЗ КК УБ РБ обязательных требований при обращении лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Усть-Большерецк... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4108001409)

Предостережение:
  • В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Усть-Большерецкая районная больница» (ИНН 4108001409) (далее – ГБУЗ КК УБ РБ) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП. Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel) ГБУЗ КК УБ РБ 20.05.2025 осуществлен отпуск по льготному рецепту 1 упаковки лекарственного препарата «Ксилометазолин капли назальные 0,1%» серии 021122 производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»» по адресу осуществления деятельности: 684100, Россия, Камчатский край, Усть-Большерецкий район, с. Усть-Большерецк, Космонавтов ул, д. 15. Статус выбытия в ФГИС МДЛП: «Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП» SGTIN упаковки лекарственного препарата согласно данным ФГИС МДЛП: 04603761000201eplxOdnpRtN5C. В ФГИС МДЛП содержится информация о временном выводе из обращения указанного лекарственного препарата по письму Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 №101. Обращение указанного лекарственного препарата прекращено письмом Росздравнадзора от 10.06.2025 № 01И-557/25. Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ГБУЗ КК УБ РБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Камчатского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4108001409
ОГРН 1024101217887
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Чистякова Виолетта Владимировна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Текст Выявлены признаки нарушения ГБУЗ КК УБ РБ обязательных требований при обращении лекарственных препаратов
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Усть-Большерецкая районная больница» (ИНН 4108001409) (далее – ГБУЗ КК УБ РБ) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП. Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel) ГБУЗ КК УБ РБ 20.05.2025 осуществлен отпуск по льготному рецепту 1 упаковки лекарственного препарата «Ксилометазолин капли назальные 0,1%» серии 021122 производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»» по адресу осуществления деятельности: 684100, Россия, Камчатский край, Усть-Большерецкий район, с. Усть-Большерецк, Космонавтов ул, д. 15. Статус выбытия в ФГИС МДЛП: «Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП» SGTIN упаковки лекарственного препарата согласно данным ФГИС МДЛП: 04603761000201eplxOdnpRtN5C. В ФГИС МДЛП содержится информация о временном выводе из обращения указанного лекарственного препарата по письму Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 №101. Обращение указанного лекарственного препарата прекращено письмом Росздравнадзора от 10.06.2025 № 01И-557/25. Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ГБУЗ КК УБ РБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой