Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от « 01 » октября 2025 г. № 177 1. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Камчатского края «Соболевская районная больница» (далее ГБУЗ КК «Соболевская районная больница») ИНН 4107000459; ОГРН 1024101227468 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации(в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения обращения Губской У.Ю. №О41-123/25 от 05.09.2025, поступившего из Гострудинспекции в Камчатском крае, по вопросу отсутствия лекарственных препаратов в ООО «Заря», а также рассмотрения информации из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Соболевская районная больница» (ГБУЗ КК «Соболевская районная больница») выявлены признаки нарушения обязательных требований ГБУЗ КК «Соболевская районная больница» при организации лекарственного обеспечения жителей пос. Крутогоровский, с. Устьевое: 1. Несоответствие требованиям п.9 ч.1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". При анализе сведений ТО Росздравнадзора установлено, ГБУЗ КК «Соболевская районная больница» лицензию на фармацевтическую деятельность №Л042-01025-41/00283887 от 29.05.2013, в том числе по адресам: пос. Крутогоровский, ул. Сахалинская, 53, с. Устьевое, ул. Октябрьская, 28. В отделении общей практики по адресу: пос. Крутогоровский, ул. Сахалинская, 53/1, в фельдшерско-акушерском пункте (ФАП) по адресу: с.Устьевое, ул. Октябрьская, 28 при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность не осуществляются указанные в лицензии виды работ: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. При этом, в действующую лицензию №Л042-01025-41/00284774 от 08.08.2016 не внесены изменения. Отсутствие регулярного доступного лекарственного обеспечения граждан, проживающих в отдаленных труднодоступных пунктах пос. Крутогоровский, с. Устьевое, в том числе маломобильных граждан, инвалидов, что создает угрозу причинения вреда здоровью жителей. В соответствии с п.9 ч.1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в случае изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности осуществляется внесение изменений в реестр лицензий. 2. Несоответствие требованиям пп. «н» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 (Положение о лицензировании фармацевтической деятельности №547). В отделении общей практики по адресу: пос. Крутогоровский, ул. Сахалинская, 53/1, в фельдшерско-акушерском пункте (ФАП) по адресу: с. Устьевое, ул. Октябрьская, 28 при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность отсутствуют медицинские работники со средним медицинским образованием (фельдшер), имеющие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, необходимое для осуществления предусмотренной лицензией фармацевтической деятельности, непосредственно связанной с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением. В соответствии пп. «н» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности №547 одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату, является: наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п.9 ч.1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". 2) пп. «н» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Камчатского края «Соболевская районная больница» обеспечить соблюдение требований: 1) п.9 ч.1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". 2) пп. «н» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547. 3) организовать регулярное доступное лекарственное обеспечение граждан, проживающих в отдаленных труднодоступных пунктах пос. Крутогоровский, с. Устьевое. 4) организовать получение медицинскими работниками пос. Крутогоровский, с. Устьевое дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения