Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КАРАГИНСКАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА"
№41250661000019628826

🔢 ИНН:	8203002199
🆔 ОГРН:	1024101415381
📍 Адрес:	688700, Камчатский край, р-н Карагинский, п. Оссора, ул. Советская
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	08.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КАРАГИНСКАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА" (ИНН: 8203002199) , адрес: 688700, Камчатский край, р-н Карагинский, п. Оссора, ул. Советская

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Регион:

Камчатский край

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Камчатского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	8203002199
ОГРН проверяемого лица	1024101415381
Наименование проверочного листа	МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КАРАГИНСКАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	688700, Камчатский край, р-н Карагинский, п. Оссора, ул. Советская

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сергеева Елена Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Мониторинг ФГИС МДЛП
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных муниципальным унитарным предприятием «Карагинская районная аптека» (ИНН 8203002199, ОГРН 1024101415381) (далее – МУП «КРА»), а именно: - ч. 7 ст. 67, ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. «е», «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; - п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. МУП «КРА» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 06.10.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 969 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 31.03.2022 по 13.09.2025 по адресу осуществления деятельности: 688700, Россия, Камчатский край, Карагинский р-н, ул. Советская, стр. 55. Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel и скриншоты) МУП «КРА» осуществлена продажа 4 упаковок лекарственного препарата «Кларитромицин-ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг № 14» серии К210020524 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 08.04.2025 № 01И-303/25). В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от МУП «Карагинская районная аптека» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены, по адресу: Камчатский край, р-н Карагинский, п. Оссора, ул. Советская, Строение 55 осуществлена продажа (статус продажи – продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП) лекарственного препарата после размещения письма Росздравнадзора на официальном сайте и внесении сведений в ФГИС МДЛП о приостановке обращения ЛП. Лекарственные препараты с SGTIN: 04670033322156D1JYCCKZV4VE7 продан 15.08.2025 04670033322156D1LWSLXSSX6KO продан 08.09.2025 04670033322156D1VJ9A3BDRYB6 продан 10.09.2025 04670033322156D1XEL3639W6JH продан 24.09.2025 МУП «КРА» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; не обеспечивается контроль изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных препаратов.

Значение

В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных муниципальным унитарным предприятием «Карагинская районная аптека» (ИНН 8203002199, ОГРН 1024101415381) (далее – МУП «КРА»), а именно: - ч. 7 ст. 67, ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. «е», «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; - п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. МУП «КРА» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 06.10.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 969 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 31.03.2022 по 13.09.2025 по адресу осуществления деятельности: 688700, Россия, Камчатский край, Карагинский р-н, ул. Советская, стр. 55. Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel и скриншоты) МУП «КРА» осуществлена продажа 4 упаковок лекарственного препарата «Кларитромицин-ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг № 14» серии К210020524 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 08.04.2025 № 01И-303/25). В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от МУП «Карагинская районная аптека» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены, по адресу: Камчатский край, р-н Карагинский, п. Оссора, ул. Советская, Строение 55 осуществлена продажа (статус продажи – продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП) лекарственного препарата после размещения письма Росздравнадзора на официальном сайте и внесении сведений в ФГИС МДЛП о приостановке обращения ЛП. Лекарственные препараты с SGTIN: 04670033322156D1JYCCKZV4VE7 продан 15.08.2025 04670033322156D1LWSLXSSX6KO продан 08.09.2025 04670033322156D1VJ9A3BDRYB6 продан 10.09.2025 04670033322156D1XEL3639W6JH продан 24.09.2025 МУП «КРА» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; не обеспечивается контроль изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КАРАГИНСКАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА" №41250661000019628826