Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КАРАГИНСКАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА"
№41250661000019628826
🔢 ИНН:
8203002199
🆔 ОГРН:
1024101415381
📍 Адрес:
688700, Камчатский край, р-н Карагинский, п. Оссора, ул. Советская
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.10.2025
🎯
Основание проведения
Мониторинг ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных муниципальным унитарным предприятием ... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных муниципальным унитарным предприятием «Карагинская районная аптека» (ИНН 8203002199, ОГРН 1024101415381) (далее – МУП «КРА»), а именно:
- ч. 7 ст. 67, ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. «е», «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547;
- п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
МУП «КРА» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 06.10.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 969 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 31.03.2022 по 13.09.2025 по адресу осуществления деятельности: 688700, Россия, Камчатский край, Карагинский р-н, ул. Советская, стр. 55.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel и скриншоты) МУП «КРА» осуществлена продажа 4 упаковок лекарственного препарата «Кларитромицин-ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг № 14» серии К210020524 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 08.04.2025 № 01И-303/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от МУП «Карагинская районная аптека» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены, по адресу: Камчатский край, р-н Карагинский, п. Оссора, ул. Советская, Строение 55 осуществлена продажа (статус продажи – продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП) лекарственного препарата после размещения письма Росздравнадзора на официальном сайте и внесении сведений в ФГИС МДЛП о приостановке обращения ЛП.
Лекарственные препараты с SGTIN:
04670033322156D1JYCCKZV4VE7 продан 15.08.2025
04670033322156D1LWSLXSSX6KO продан 08.09.2025
04670033322156D1VJ9A3BDRYB6 продан 10.09.2025
04670033322156D1XEL3639W6JH продан 24.09.2025
МУП «КРА» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; не обеспечивается контроль изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КАРАГИНСКАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА" (ИНН: 8203002199) , адрес: 688700, Камчатский край, р-н Карагинский, п. Оссора, ул. Советская
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных муниципальным унитарным предприятием «Карагинская районная аптека» (ИНН 8203002199, ОГРН 1024101415381) (далее – МУП «КРА»), а именно:
- ч. 7 ст. 67, ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. «е», «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547;
- п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
МУП «КРА» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 06.10.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 969 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 31.03.2022 по 13.09.2025 по адресу осуществления деятельности: 688700, Россия, Камчатский край, Карагинский р-н, ул. Советская, стр. 55.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel и скриншоты) МУП «КРА» осуществлена продажа 4 упаковок лекарственного препарата «Кларитромицин-ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг № 14» серии К210020524 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 08.04.2025 № 01И-303/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от МУП «Карагинская районная аптека» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены, по адресу: Камчатский край, р-н Карагинский, п. Оссора, ул. Советская, Строение 55 осуществлена продажа (статус продажи – продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП) лекарственного препарата после размещения письма Росздравнадзора на официальном сайте и внесении сведений в ФГИС МДЛП о приостановке обращения ЛП.
Лекарственные препараты с SGTIN:
04670033322156D1JYCCKZV4VE7 продан 15.08.2025
04670033322156D1LWSLXSSX6KO продан 08.09.2025
04670033322156D1VJ9A3BDRYB6 продан 10.09.2025
04670033322156D1XEL3639W6JH продан 24.09.2025
МУП «КРА» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; не обеспечивается контроль изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
8203002199
ОГРН
1024101415381
Наименование
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КАРАГИНСКАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
688700, Камчатский край, р-н Карагинский, п. Оссора, ул. Советская
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Мониторинг ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных муниципальным унитарным предприятием «Карагинская районная аптека» (ИНН 8203002199, ОГРН 1024101415381) (далее – МУП «КРА»), а именно:
- ч. 7 ст. 67, ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. «е», «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547;
- п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
МУП «КРА» в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 06.10.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 969 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек в период с 31.03.2022 по 13.09.2025 по адресу осуществления деятельности: 688700, Россия, Камчатский край, Карагинский р-н, ул. Советская, стр. 55.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel и скриншоты) МУП «КРА» осуществлена продажа 4 упаковок лекарственного препарата «Кларитромицин-ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг № 14» серии К210020524 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 08.04.2025 № 01И-303/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от МУП «Карагинская районная аптека» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены, по адресу: Камчатский край, р-н Карагинский, п. Оссора, ул. Советская, Строение 55 осуществлена продажа (статус продажи – продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП) лекарственного препарата после размещения письма Росздравнадзора на официальном сайте и внесении сведений в ФГИС МДЛП о приостановке обращения ЛП.
Лекарственные препараты с SGTIN:
04670033322156D1JYCCKZV4VE7 продан 15.08.2025
04670033322156D1LWSLXSSX6KO продан 08.09.2025
04670033322156D1VJ9A3BDRYB6 продан 10.09.2025
04670033322156D1XEL3639W6JH продан 24.09.2025
МУП «КРА» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; не обеспечивается контроль изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных препаратов.