Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "МИЛЬКОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41250661000019665193
🔢 ИНН:
4106002421
🆔 ОГРН:
1024101226434
📍 Адрес:
684300, Камчатский край, р-н Мильковский, с Мильково, ул. Советская, д 79а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.10.2025
🎯
Основание проведения
Мониторинг ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здра... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Мильковская районная больница», ОГРН: 1024101226434; ИНН: 4106002421 (далее – ГБУЗ КК «Мильковская районная больница»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ГБУЗ КК «Мильковская районная больница», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00164467 от 05.04.2017 по адресу: 684300, Камчатский край, Мильковский район, с. Мильково, ул. Советская, д. 79а в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 13.10.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 371 упаковки лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 01.06.2025 по 30.09.2025 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Кроме того, в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 116 упаковок находятся в ГБУЗ КК «Мильковская районная больница» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу».
ГБУЗ КК «Мильковская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "МИЛЬКОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4106002421) , адрес: 684300, Камчатский край, р-н Мильковский, с Мильково, ул. Советская, д 79а
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Мильковская районная больница», ОГРН: 1024101226434; ИНН: 4106002421 (далее – ГБУЗ КК «Мильковская районная больница»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ГБУЗ КК «Мильковская районная больница», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00164467 от 05.04.2017 по адресу: 684300, Камчатский край, Мильковский район, с. Мильково, ул. Советская, д. 79а в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 13.10.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 371 упаковки лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 01.06.2025 по 30.09.2025 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Кроме того, в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 116 упаковок находятся в ГБУЗ КК «Мильковская районная больница» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу».
ГБУЗ КК «Мильковская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4106002421
ОГРН
1024101226434
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "МИЛЬКОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
684300, Камчатский край, р-н Мильковский, с Мильково, ул. Советская, д 79а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Мониторинг ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Мильковская районная больница», ОГРН: 1024101226434; ИНН: 4106002421 (далее – ГБУЗ КК «Мильковская районная больница»), а именно:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ГБУЗ КК «Мильковская районная больница», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01025-41/00164467 от 05.04.2017 по адресу: 684300, Камчатский край, Мильковский район, с. Мильково, ул. Советская, д. 79а в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 13.10.2025 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 371 упаковки лекарственных препаратов (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которых истек в период с 01.06.2025 по 30.09.2025 (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).
Кроме того, в выгрузке ФГИС МДЛП из указанного количества упаковок ЛП 116 упаковок находятся в ГБУЗ КК «Мильковская районная больница» по адресу со статусом «Не найдена действующая лицензия по данному адресу».
ГБУЗ КК «Мильковская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.