Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНТИНЕНТ"
№41250661000019785742
🔢 ИНН:
4100042700
🆔 ОГРН:
1224100001641
📍 Адрес:
684110, Камчатский край, р-н Усть-Большерецкий, п. Озерновский, ул. Рабочая, д. 40
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.10.2025
🔔
Предостережение
В ходе проведения обязательного профилактического визита и анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущен... Еще...В ходе проведения обязательного профилактического визита и анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Континент» (ИНН 4100042700).
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются) ООО «Континент» осуществлена продажа 2 упаковок лекарственного препарата «Фунготербин®, крем для наружного применения 1% 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии 50724 производства АО «Нижфарм», в отношении которого производителем принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 17.07.2025 № 02И-706/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ООО «Континент» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
В настоящее время в МДЛП имеются сведения: Тип вывода – «Продан в розницу». Статус – «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП».
Лекарственный препарат с SGTIN 04601026301810WGXFAAARN8GWD продан 28.07.2025 по адресу: край Камчатский, р-н Усть-Большерецкий, п Озерновский, ул Рабочая, Дом 40;
Лекарственный препарат с SGTIN 046010263018101GLHG0G6VGGWP продан 24.07.2025 по адресу: край Камчатский, р-н Усть-Большерецкий, п Озерновский, ул Рабочая, Дом 40.
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Континент» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНТИНЕНТ" (ИНН: 4100042700) , адрес: 684110, Камчатский край, р-н Усть-Большерецкий, п. Озерновский, ул. Рабочая, д. 40
Предостережение:
В ходе проведения обязательного профилактического визита и анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Континент» (ИНН 4100042700).
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются) ООО «Континент» осуществлена продажа 2 упаковок лекарственного препарата «Фунготербин®, крем для наружного применения 1% 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии 50724 производства АО «Нижфарм», в отношении которого производителем принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 17.07.2025 № 02И-706/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ООО «Континент» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
В настоящее время в МДЛП имеются сведения: Тип вывода – «Продан в розницу». Статус – «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП».
Лекарственный препарат с SGTIN 04601026301810WGXFAAARN8GWD продан 28.07.2025 по адресу: край Камчатский, р-н Усть-Большерецкий, п Озерновский, ул Рабочая, Дом 40;
Лекарственный препарат с SGTIN 046010263018101GLHG0G6VGGWP продан 24.07.2025 по адресу: край Камчатский, р-н Усть-Большерецкий, п Озерновский, ул Рабочая, Дом 40.
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Континент» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4100042700
ОГРН
1224100001641
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНТИНЕНТ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
684110, Камчатский край, р-н Усть-Большерецкий, п. Озерновский, ул. Рабочая, д. 40
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Выдано по результатам КНМ, ПМ
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения обязательного профилактического визита и анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Континент» (ИНН 4100042700).
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются) ООО «Континент» осуществлена продажа 2 упаковок лекарственного препарата «Фунготербин®, крем для наружного применения 1% 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии 50724 производства АО «Нижфарм», в отношении которого производителем принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 17.07.2025 № 02И-706/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ООО «Континент» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
В настоящее время в МДЛП имеются сведения: Тип вывода – «Продан в розницу». Статус – «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП».
Лекарственный препарат с SGTIN 04601026301810WGXFAAARN8GWD продан 28.07.2025 по адресу: край Камчатский, р-н Усть-Большерецкий, п Озерновский, ул Рабочая, Дом 40;
Лекарственный препарат с SGTIN 046010263018101GLHG0G6VGGWP продан 24.07.2025 по адресу: край Камчатский, р-н Усть-Большерецкий, п Озерновский, ул Рабочая, Дом 40.
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Континент» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.