|
Значение |
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от « 07 » мая 2026 г. № 48
1. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская больница №2»; сокращенное наименование: ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская больница №2»; ОГРН: 1024101026344; ИНН: 4101068210
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате рассмотрения обращения Пышкиной О.Н. рег. №09-П-7475 от 18.02.2026, в интересах матери Кретовой С.В., поступившего из Центрального аппарата Росздравнадзора, по вопросу отсутствия лекарственного препарата Метотрексат по выписанному льготному рецепту, а также рассмотрения информации из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская больница №2» (ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская больница №2») выявлены признаки нарушения обязательных требований ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская больница №2»:
1) ч.2 ст.18, ч.2 ст.19, п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
При анализе предоставленных ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская больница №2» сведений и медицинских документов выявлены признаки нарушений при назначении врачами лекарственных препаратов.
Пациент Кретова С.В. наблюдается в поликлинике с диагнозом «Ревматоидный артрит», имеет право на бесплатное обеспечение необходимыми лекарственными препаратами за счет средств регионального бюджета в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" по заболеванию «Ревматоидный артрит».
Назначены препараты: р-р Метотрексат (10мг/мл) (1.5мл) по 12.5мг 1 раз в неделю. длительно, фолиевая кислота 5 мг/нед после приема Метотрексата.
Пациентке определена потребность в ЛП Метотрексат – 48 уп. в год.
В 2025 году в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская больница №2» пациентке выписано 7 рецептов (4 уп в одном рецепте) на 28 упаковок (24.04.2025, 21.05.2025, 05.06.2025, 07.07.2025, 03.10.2025, 28.10.2025, 18.11.2025).
Таким образом, ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская больница №2» не назначается ЛП Метотрексат в соответствии с клиническими рекомендациями «Ревматоидный артрит», в соответствии с потребностью: назначено 28 упаковок из 48. Период необеспечения необходимым ЛП составил с 01.01.2025 по 24.04.2025 (первый рецепт выписан 24.04.2025, отпущен ЛП 25.04.2025).
ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская больница №2» допущено нарушение прав пациента на получение доступной и качественной медицинской помощи, в части обеспечения необходимым лекарственным препаратом Метотрексат.
В соответствии с требованиями ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ право на охрану здоровья обеспечивается, в том числе, оказанием доступной и качественной медицинской помощи.
В соответствии с требованиями ч.2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В соответствии с требованиями п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н (Порядок №1094н).
Согласно п.35 Порядка №1094н при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке N148-1/у-04(л).
В соответствии с "Клиническими рекомендациями "Ревматоидный артрит" лечение ревматоидного артрита рекомендуется основывать на стратегии "Лечения до достижения цели". ЛП Метотрексат рекомендуется всем пациентам с диагнозом ревматоидный артрит, как препарат "первой линии" терапии.
Потребность пациента в ЛП Метотрексат составила 48 упаковок в год. Назначено 28 упаковок.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) ч.2 ст.18, ч.2 ст.19, п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская больница №2» принять меры по соблюдению требований:
- ч.2 ст.18, ч.2 ст.19, п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
- организовать обеспечение Кретовой С.В. лекарственным препаратом Метотрексат в соответствии с потребностью. |