Предостережение:

• Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю (далее – ТО Росздравнадзора) поступившие обращения Шабалиной Е.С. (рег. №О41-36/26/2 от 25.03.2026 и № О41-37/26 от 25.03.2026, далее - Обращения), с жалобой об отказе ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3» ОГРН: 1024101020041; ИНН: 4101036096 (далее – ГБУЗ КК ПК ГП №3) в обеспечении её сына Шабалина Никиты Александровича, страдающего тяжелой формой хронического полипозного риносинусита (МКБ10 – J33.1) лекарственным препаратом «Дупиксент» (МНН – Дупилумаб) для бесплатного лечения были направлены по принадлежности в Камчатский филиал АО «Страховая компания «СОГАЗ-Мед» (далее – СК Согаз-мед) для рассмотрения и принятия мер в рамках полномочий. Также в рамках рассмотрения Обращений направлен запрос в Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Камчатского края (далее - ТФОМС) от 26.03.2026 № О41-37/26. При анализе нормативных правовых актов и поступивших сведений от ТФОМС и СК Согаз-мед ТО Росздравнадзора установлено следующее. Лекарственный препарат «Дупиксент» (МНН – Дупилумаб) входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2025 № 3867-р. Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств применяется исключительно парентерально (подкожно), может вводиться медицинским персоналом в условиях медицинской организации или самим пациентом или ухаживающим за пациентом человеком, но только после прохождения обучения. Согласно п. 27 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Камчатского края на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов, утвержденной постановление Правительства Камчатского края от 29.12.2025 № 596-П специализированная медицинская помощь оказывается бесплатно в стационарных условиях и условиях дневного стационара врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию. По сведению ТФОМС (письмо от 31.03.2026 № 2-95) оплата оказанной медицинской помощи в рамках ОМС осуществляется по соответствующей клинико-статистической группе заболеваний (далее - КСГ) в порядке, установленном Соглашением об установлении тарифов на оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию № 1/2026 от 28.01.2026 (далее - Соглашение), а также Правилами применения тарифов при формировании счетов и реестров счетов на оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию в Камчатском крае № 1/2026 от 28.01.2026 (далее - Правила). В соответствии с Соглашением оплата медицинской помощи, оказанной в условиях дневного стационара, осуществляется за случай лечения заболевания, включенного в соответствующую КСГ. В соответствии с Правилами, проведение лечения в дневном стационаре препаратом «Дупилумаб» по схеме 300 мг подкожно (1 введение) (поддерживающая терапия) предусмотрено в рамках КСГ ds36.022 «Лечение с применением генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов, и ингибиторов янус-киназ (уровень 8)». КСГ устанавливаются для расчета тарифов на оплату медицинской помощи по ОМС за законченный случай лечения заболевания на однородные группы случаев оказания медицинской помощи. Каждая КСГ представляет собой группу заболеваний, относящихся к одному профилю медицинской помощи и сходных по используемым методам диагностики и лечения пациентов и средней ресурсоемкости (стоимости, структуру затрат и набору используемых ресурсов). В соответствии с письмом Минздрава России от 24.02.2026 № 31-2/И/2-3021 «О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования» модель КСГ включает только те схемы лечения, которые описаны в клинических рекомендациях и только лекарственные препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших, поскольку при включении в перечень данные препараты проходят клинико-экономическую оценку, и их стоимость жестко контролируется и не может превышать предельно зарегистрированной цены производителем. Таким образом, лечение Шабалина Н.А. может быть осуществлено за счет средств ОМС в условиях дневного стационара по месту прикрепления пациента, при условии приобретения необходимого лекарственного препарата (Дупилумаб) медицинской организацией. Письмом СК Согаз-мед от 23.04.2026 № И-3072/р-41/26/КИ (вх. №В41-827/26 от 27.04.2026) в адрес ТО Росздравнадзора направлены результаты экспертизы качества медицинской помощи, оказанной пациенту в ГБУЗ КК ПК ГП №3. В результате анализа представленных сведений выявлены признаки нарушения ГБУЗ КК ПК ГП №3 обязательных требований, а именно: - ч.4 ст.10, ч.2 ст.18; п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": нарушено право пациента на охрану здоровья путем оказания доступной и качественной медицинской помощи в части: отказа в оказании бесплатного лечения пациента лекарственным препаратом «Дупиксент» (МНН – Дупилумаб) в условиях дневного стационара, что послужило поводом обращения заявителя в Росздравнадзор; ведение медицинской документации пациента в установленном порядке; - п.7 Приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", утвержденному приказом Минздравом Российской Федерации от 12.11.2012 № 905н.  В соответствии с экспертным заключением к заключению № 10018 от 17.04.2026 (далее – ЭЗ) по результатам контрольно-экспертных мероприятий, проведенных СК Согаз-мед врачом экспертом по профилю «Оториноларингология» в ГБУЗ КК ПК ГП №3 выявлены нарушения: - отсутствие в медицинской документации результатов обследований, осмотров, консультаций специалистов, дневниковых записей, позволяющих оценить динамику состояния здоровья застрахованного лица, объем, характер, условия предоставления медицинской помощи и провести оценку качества оказанной медицинской помощи. В ЭЗ указано: в протоколе осмотра указано, что анамнез заболевания формальный, малоинформативный: "со слов больной болеет в течение нескольких лет.". Не отражена информация о рецидивирующем характере заболевания, о неоднократных оперативных вмешательствах (перенес четыре операции), отсутствие эффекта от хирургического лечения и топической глюкокортикостероидной терапии. Не отражена информация о заключении аллерголога-иммунолога к.м.н. ФГБУ НМИЦО ФМБА России (г.Москва) Хановой Ф.М,: установлен диагноз: "полипозный риносинусит, тяжелое течение, рецидивирующее течение, отсутствие эффекта от хирургического лечения и топической гпюкокортикостероидной терапии"; рекомендации по целесообразности назначения ингибитора ИЛ-4/ИЛ-13 дупилумаба (дупиксент). В протоколе осмотра не отражен анамнез жизни. Отсутствует аллергологический, экспертный анамнезы. Состояние пациента оценено как удовлетворительное. Не отмечены показатели термометрии на приеме. Осмотр ЛОР - органов проведен в полном объеме. При риноскопии отмечено: "носовое дыхание затруднено, н/носовые раковины увеличены в размерах. В носовых ходах полипозная ткань." В протоколе осмотра отсутствует обоснование диагноза. Не отражены критерии для назначения биологической терапии. (Клинические рекомендации МЗ РФ "Полипозный риносинусит" 2024г.). Код заболевания по МКБ указан верно. В диагнозе не указана тяжесть заболевания, рецидивирующе течение, состояние после оперативных вмешательств.   Таким образом, нарушается право пациента на получение доступной и качественной медицинской помощи в части применения порядков оказания медицинской помощи и ведения медицинской документации пациента в установленном порядке. Согласно положениям Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ: - ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ: право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи; - ч.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи; - п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке. Согласно п.7 Приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", утвержденному приказом Минздравом Российской Федерации от 12.11.2012 № 905н основными функциями терапевтического кабинета являются, в том числе, ведение учетной и отчетной документации. Учетная форма №025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" и порядок её ведения утверждены приказом Минздрава России от 13.05.2025 №274н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения". Согласно п.8 Приложения №2 к приказу Минздрава России от 13.05.2025 №274н в медицинской карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, отражаются характер течения заболевания (травмы, отравления), а также все медицинские вмешательства и обследования, записанные в их последовательности.