|
Значение |
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю (далее - ТО Росздравнадзора) в ходе рассмотрения письма Камчатского филиала АО «Страховая компания «СОГАЗ-Мед» №И-4903/Р-41/26/КМ от 17.06.2026, содержащего информацию о результатах экспертизы качества медицинской помощи, проведенной по поступившему из Центрального аппарата Росздравнадзора обращению Байдык Ю.Ю. №09-Б-55285 от 03.06.2026 в связи со смертью ребенка Байдык Г.Ю. 04.08.2025 г.р., выявлены признаки нарушений обязательных требований государственным бюджетным учреждением здравоохранения ГБУЗ «Камчатская краевая детская инфекционная больница»; сокращенное наименование ГБУЗ ККДИБ (ОГРН 1024101020734; ИНН: 4101039160), адрес осуществления деятельности 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Владивостокская, д. 47/4:
1. Нарушение требований ч.2 ст. 18, ч.1, ч.7 ст.20, п.2 ч.1 ст.37, ч.5 ст.70, п.4 ч.2 ст.73, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Нарушение требований п.14, п.17 Порядка, п.7 Приложения №10 к Порядку оказания педиатрической помощи, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 №366н (Порядок №366н). Нарушение требований п.2, п.7 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909н (Порядок №909н).
Период с 02.01.2026 по 07.01.2026 оказания медицинской помощи ребенку в ГБУЗ ККДИБ:
Описание: 29.12.2025 жалобы на температуру 39, насморк, в условиях амбулаторно-поликлинической помощи – лечение ЛП «Виферон», «Ибупрофен» без динамики; 02.01.2026 самостоятельно обратились в приемный покой ГБУЗ ККДИБ: температура 39 сохраняется, насморк, кашель, ребенок госпитализирован в ГБУЗ ККДИБ. Назначено консервативное лечение, осмотрен ЛОР: назофарингит. 04.01.2026-учитывая отсутствие (+) динамики, назначен ЛП «Клацид». ПЦР от 04.01.2026 РНК грипп 4(+), РНК грипп НЗN2 (+). После нормализации температуры 07.01.2026 ребенок с улучшением выписан на амбулаторный этап наблюдения. По данным выписного эпикриза ГБУЗ ККДИБ: ОАК от 06.01.2026 лимфоцитоз 84% на фоне лейкопении 2,0`10/9, гемоглобин 118 г/л (при норме от 130 по бланку лаборатории), СРБ 20,7, АСАТ 83, АЛАТ 71
При оказании в период с 02.01.2026 по 07.01.2026 медицинской помощи ребенку в стационаре:
- не определен объем рекомендуемой жидкости "обильного питья";
- (не проведено лечение в соответствии с инструкциями ЛП):
- назначен ЛП «Ксилометазолин» 0,025% в несуществующей концентрации. Есть 0,05% детям с 2-6 лет, 0,1% детям старше 6 лет;
- ребенку с массой 7,12 кг ЛП «Клацид» в дозе 250мг/5мл по 0,5 мл*2 раза в день назначен неверно: доза уменьшена в 2 раза от рекомендуемой. Согласно официальной инструкции: препарат назначается из расчета 7,5 мг/кг веса-разовая доза (7,5мг*7,12=53,4 мг. В препарате 250 мг/5 мл, в 1 мл содержится 50 мг действующего вещества, т.е. необходимо было назначать по 1 мл*2 раза в день). Ребенок получал Клацид 4,5,6 января, отметка о выполнении назначения 07.01.2026 по данным выписного эпикриза отсутствует. Вывод: антибактериальная терапия проводилась 3 дня, без рекомендаций продолжить на амбулаторном этапе наблюдения. Согласно официальной инструкции: обычная длительность лечения составляет 5-10 дней;
- не соблюдена преемственность МП: не передана информация в поликлинику об активном посещении ребенка 4 месяцев, перенесшего грипп средней степени тяжести с изменениями в ОАК, БАК или рекомендация родителям вызвать врача на следующий день после выписки. Не рекомендован контроль БАК на амбулаторном этапе наблюдения.
Период с 21.03.2026 по 23.03.2026 оказания медицинской помощи ребенку в ГБУЗ ККДИБ:
Описание: ребенок госпитализирован в ККДИБ после самообращения в приемное отделение. Состояние расценена как средней степени тяжести. При ухудшении состояния переведен в ПРИТ. По результатам обследования установлен диагноз «Гемобластоз». За время лечения в ПРИТ проведены необходимые лабораторные, инструментальные, функциональные исследования, консультации специалистов. Ежедневно осматривался инфекционистом, анестезиологом-реаниматологом. Осмотрен отоларингологом, зам.гл.врача по МЧ. Велся неинвазивный мониторинг витальных функций (АД, ЧСС, ЧД, диурез, $р02, температура тела, стул). Осмотры специалистов своевременные, полные. Выполнено: ЭХО КГ, УЗИ ОБП, надпочечников, почек, рентгенография ОГП, нейросонография, клинический, биохимический анализ крови, СРБ, интерлвйкин-6, КЩС крови, электролиты крови, САССк, прокальцитонин, общий анализ мочи, микробиологическое исследование биологических жидкостей. Фармакотерапия проведена с учетом возрастных ограничений. Назначенные лекарственные средства допущены к использованию в лечении детей до 1 года, Дозы подобраны в соответствии с официальными инструкциями и клиническими стандартами и строго соблюдены при проведении лечебных мероприятий. Режим ИВЛ адекватный. В связи с быстротечностью заболевания, прогрессирования полиорганной недостаточности установить более точный основной диагноз было невозможно. Лечащим врачом организована ТМК специалистом Российской ДКБ - филиал ФГАУ ВО "Российский НИМУ им. Н.И. Пирогова", главного внештатного детского анестезиолога-реаниматолога М3 Камчатского края. Для дальнейшего лечения ребенок переведен в многопрофильный стационар (ККДБ) спецтранспортом ТЦМК.
При оказании в период с 21.03.2026 по 23.03.2026 медицинской помощи ребенку в стационаре выявлены дефекты лечения, не повлиявшие на исход заболевания, но создавшие риск возникновения нового заболевания (ввиду отсутствия протокола патолого-анатомического вскрытия, подтвердить причинную связь между ненадлежащим выполнением лечебно-диагностических мероприятий и ухудшением состояния ребенка на основании имеющихся материалов не представляется возможным):
- 23.03.26 ребенку не назначена нутрнтивная поддержка (в ПРИТ проведена инфузионно-трансфузионно-коррегирующая, антибактериальная, диуретическая, противосудорожная, седативная терапия, респираторная, гемодинамическая поддержка, коррекция КЩС крови, пробиотики, энтеросорбенты). При ОКИ (основной диагноз приемного отделения) одним из принципов лечения является диетотерапия, энтеральный покой не предусмотрен: «...Питание детей с ОПН - чрезвычайно важная проблема из-за преобладания процессов катаболизма...», «Питание, так же как и воду, и электролиты рекомендуется обеспечивать перорально, при необходимости через желудочный зонд с целью поддержания адекватного функционирования ЖКТ» («Инфекционные болезни у детей» под ред. В.Ф. Учайкина, О.В. Шамшевой 2023г., «Инфекционные болезни у детей» под ред. В-Н. Тимченко 2023г., «Руководство по педиатрии» том 8) Обоснования энтерального покоя нет;
- неадекватная терапия гипогликемии;
- не велся должный контроль гликемии (у ребенка зафиксированы критически низкий уровень глюкозы крови);
- дефекты оформления медицинской документации, затрудняющие оценку состояния ребенка и обследования: разночтения в дневниковых записях врачей при описании большого родничка, в оценке уровня сознания, несоответствие описанной реакции на осмотр и манипуляции верифицированному уровню сознания, не выполнена оценка уровня седации по шкале РSSS (после перевода на ИВЛ ребенку проводилась седация), отсутствует ИДС на катетеризацию наружной яремной вены, протокол катетеризации (кем и когда установлен неизвестно).
2. Нарушение требований пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 №852 (Положение о лицензировании медицинской деятельности №852).
В ГБУЗ ККДИБ специализированная медицинская помощь ребенку оказана с нарушением требований Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 №366н, Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909н.
В соответствии с требованиями пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности №852 одним из требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно положениям Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ:
ч.2 ст. 18: право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи;
ч.1 ст.20: необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;
ч.7 ст.20: информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа…;
ч.5 ст.70: лечащий врач устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании (состоянии) пациента;
п.2 ч.1 ст.37: медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;
п.2 ч.1 ст.79: медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи;
п.11 ч.1 ст.79: медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке.
п.4 ч.2 ст.73: медицинские работники обязаны: назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно гл. 1, п.19: Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 №1094н, при оформлении назначения готового лекарственного препарата в рецепте на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа количество действующих веществ указывается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.
В соответствии с п.14 Порядка №366н специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь детям оказывается врачами-педиатрами и врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий.
В соответствии с п.17 Порядка №366н медицинские организации, оказывающие педиатрическую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 - 12 к настоящему Порядку.
В соответствии с п.7 Приложения №10 к Порядку №366н при оказании педиатрической помощи проводится диагностика и лечение детских болезней; ведение учетной и отчетной документации в установленном порядке.
В соответствии с п.2 Порядка №909н медицинская помощь детям по профилю "анестезиология и реаниматология" включает: поддержание и (или) искусственное замещение обратимо нарушенных функций жизненно важных органов и систем при состояниях, угрожающих жизни детей; проведение лечебных и диагностических мероприятий детям во время анестезии, реанимации и интенсивной терапии; лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью анестезии и (или) интенсивной терапии; лечение заболевания, вызвавшего развитие критического состояния.
В соответствии с п.14 Порядка №909н лечение детей в отделении анестезиологии-реанимации осуществляет врач-анестезиолог-реаниматолог. Данные осмотров, заключений, результатов проводимых исследований и лечебных мероприятий вносятся в медицинскую документацию детей. Врач-специалист по профилю заболевания детей, осуществляющий лечение или оперировавший их до перевода в отделение анестезиологии-реанимации, ежедневно осматривает детей и выполняет лечебно-диагностические мероприятия. В случаях изменения состояния детей осуществляется запись в медицинской документации врачом-анестезиологом-реаниматологом с подробным описанием ситуации, с указанием времени происшествия и проведенных мероприятий. При проведении наблюдения и лечения детей в отделении анестезиологии-реанимации оформляется карта интенсивной терапии, в которой отражаются основные физиологические показатели и сведения, связанные с проведением лечения. |