Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ЕЛИЗОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41260661000021276998
🔢 ИНН:
4105040135
🆔 ОГРН:
1114177003423
📍 Адрес:
684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 20, 1 этаж, каб. 4-9
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
06.04.2026
🎯
Основание проведения
Мониторинг фактических остатков ЛП и сравнение с ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований государственным бюджетным учреждением здравоохранения Ка... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница» (ГБУЗ КК ЕРБ); ОГРН: 1114177003423; ИНН: 4105040135, а именно:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ-61):
ТО Росздравнадзора в медицинские организации, включая ГБУЗ КК ЕРБ направлен запрос от 26.08.2025 № И41-1565/25 о предоставлении сведений о фактическом наличии остатков, в том числе «Иммуноглобулина человека антирезус» (торговое наименование – Резогам).
02.04.2026 от ГБУЗ КК ЕРБ поступили сведения о фактических остатках «Иммуноглобулина человека антирезус» несоответствующих сведениям, внесенным в ФГИС МДЛП.
По сведениям ГБУЗ КК ЕРБ от 02.04.2026 – фактический остаток «Иммуноглобулина человека антирезус» – 131 упаковка.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП от 02.04.2026 на балансе в ГБУЗ КК ЕРБ по адресу: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 20 числится 98 упаковок «Иммуноглобулина человека антирезус».
ГБУЗ КК ЕРБ внесена информация о выводе «Иммуноглобулина человека антирезус» из ФГИС МДЛП до их фактического применения (использования).
В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ГБУЗ КК ЕРБ осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01025-41/00265123 от 23.10.2020.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ЕЛИЗОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4105040135) , адрес: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 20, 1 этаж, каб. 4-9
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница» (ГБУЗ КК ЕРБ); ОГРН: 1114177003423; ИНН: 4105040135, а именно:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ-61):
ТО Росздравнадзора в медицинские организации, включая ГБУЗ КК ЕРБ направлен запрос от 26.08.2025 № И41-1565/25 о предоставлении сведений о фактическом наличии остатков, в том числе «Иммуноглобулина человека антирезус» (торговое наименование – Резогам).
02.04.2026 от ГБУЗ КК ЕРБ поступили сведения о фактических остатках «Иммуноглобулина человека антирезус» несоответствующих сведениям, внесенным в ФГИС МДЛП.
По сведениям ГБУЗ КК ЕРБ от 02.04.2026 – фактический остаток «Иммуноглобулина человека антирезус» – 131 упаковка.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП от 02.04.2026 на балансе в ГБУЗ КК ЕРБ по адресу: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 20 числится 98 упаковок «Иммуноглобулина человека антирезус».
ГБУЗ КК ЕРБ внесена информация о выводе «Иммуноглобулина человека антирезус» из ФГИС МДЛП до их фактического применения (использования).
В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ГБУЗ КК ЕРБ осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01025-41/00265123 от 23.10.2020.