Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ЕЛИЗОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41260661000021276998
🔢 ИНН:
4105040135
🆔 ОГРН:
1114177003423
📍 Адрес:
684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 20, 1 этаж, каб. 4-9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.04.2026
🎯
Основание проведения
Мониторинг фактических остатков ЛП и сравнение с ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований государственным бюджетным учреждением здравоохранения Ка... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница» (ГБУЗ КК ЕРБ); ОГРН: 1114177003423; ИНН: 4105040135, а именно:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ-61):
ТО Росздравнадзора в медицинские организации, включая ГБУЗ КК ЕРБ направлен запрос от 26.08.2025 № И41-1565/25 о предоставлении сведений о фактическом наличии остатков, в том числе «Иммуноглобулина человека антирезус» (торговое наименование – Резогам).
02.04.2026 от ГБУЗ КК ЕРБ поступили сведения о фактических остатках «Иммуноглобулина человека антирезус» несоответствующих сведениям, внесенным в ФГИС МДЛП.
По сведениям ГБУЗ КК ЕРБ от 02.04.2026 – фактический остаток «Иммуноглобулина человека антирезус» – 131 упаковка.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП от 02.04.2026 на балансе в ГБУЗ КК ЕРБ по адресу: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 20 числится 98 упаковок «Иммуноглобулина человека антирезус».
ГБУЗ КК ЕРБ внесена информация о выводе «Иммуноглобулина человека антирезус» из ФГИС МДЛП до их фактического применения (использования).
В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ГБУЗ КК ЕРБ осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01025-41/00265123 от 23.10.2020.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ЕЛИЗОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4105040135) , адрес: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 20, 1 этаж, каб. 4-9
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница» (ГБУЗ КК ЕРБ); ОГРН: 1114177003423; ИНН: 4105040135, а именно:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ-61):
ТО Росздравнадзора в медицинские организации, включая ГБУЗ КК ЕРБ направлен запрос от 26.08.2025 № И41-1565/25 о предоставлении сведений о фактическом наличии остатков, в том числе «Иммуноглобулина человека антирезус» (торговое наименование – Резогам).
02.04.2026 от ГБУЗ КК ЕРБ поступили сведения о фактических остатках «Иммуноглобулина человека антирезус» несоответствующих сведениям, внесенным в ФГИС МДЛП.
По сведениям ГБУЗ КК ЕРБ от 02.04.2026 – фактический остаток «Иммуноглобулина человека антирезус» – 131 упаковка.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП от 02.04.2026 на балансе в ГБУЗ КК ЕРБ по адресу: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 20 числится 98 упаковок «Иммуноглобулина человека антирезус».
ГБУЗ КК ЕРБ внесена информация о выводе «Иммуноглобулина человека антирезус» из ФГИС МДЛП до их фактического применения (использования).
В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ГБУЗ КК ЕРБ осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01025-41/00265123 от 23.10.2020.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4105040135
ОГРН
1114177003423
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ЕЛИЗОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 20, 1 этаж, каб. 4-9
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сергеева Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Мониторинг фактических остатков ЛП и сравнение с ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница» (ГБУЗ КК ЕРБ); ОГРН: 1114177003423; ИНН: 4105040135, а именно:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ-61):
ТО Росздравнадзора в медицинские организации, включая ГБУЗ КК ЕРБ направлен запрос от 26.08.2025 № И41-1565/25 о предоставлении сведений о фактическом наличии остатков, в том числе «Иммуноглобулина человека антирезус» (торговое наименование – Резогам).
02.04.2026 от ГБУЗ КК ЕРБ поступили сведения о фактических остатках «Иммуноглобулина человека антирезус» несоответствующих сведениям, внесенным в ФГИС МДЛП.
По сведениям ГБУЗ КК ЕРБ от 02.04.2026 – фактический остаток «Иммуноглобулина человека антирезус» – 131 упаковка.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП от 02.04.2026 на балансе в ГБУЗ КК ЕРБ по адресу: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Виталия Кручины, д. 20 числится 98 упаковок «Иммуноглобулина человека антирезус».
ГБУЗ КК ЕРБ внесена информация о выводе «Иммуноглобулина человека антирезус» из ФГИС МДЛП до их фактического применения (использования).
В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ГБУЗ КК ЕРБ осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01025-41/00265123 от 23.10.2020.
