|
Значение |
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от « 07 » мая 2026 г. № 49
1. Общество с ограниченной ответственностью «Эркафарм Дальний Восток»; сокращенное наименование: ООО «Эркафарм Дальний Восток»; ОГРН 1172724026507, ИНН 2723197056 по адресу: 683013, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Океанская, д. 98, 1 этаж, позиции 84,85
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате рассмотрения обращения Пышкиной О.Н. рег. №09-П-7475 от 18.02.2026, в интересах матери Кретовой С.В., поступившего из Центрального аппарата Росздравнадзора, по вопросу отсутствия лекарственного препарата Метотрексат по выписанному льготному рецепту, а также рассмотрения информации из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская больница №2» (ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская больница №2»), ООО «Эркафарм Дальний Восток» выявлены признаки нарушения обязательных требований ООО «Эркафарм Дальний Восток» по адресу 683013, Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул. Океанская, д. 98, 1 этаж, позиции 84,85:
1. Нарушение п.12 Приложения №1к приказу Минздрава России от 07.03.2025 №100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…».
При анализе предоставленных ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская больница №2», ООО «Эркафарм Дальний Восток» сведений выявлены признаки нарушений при отпуске лекарственных препаратов.
Пациент Кретова С.В. наблюдается в поликлинике с диагнозом «Ревматоидный артрит», имеет право на бесплатное обеспечение необходимыми лекарственными препаратами за счет средств регионального бюджета в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" по заболеванию «Ревматоидный артрит».
Назначен препарат: р-р Метотрексат (10мг/мл) (1.5мл) по 12.5мг 1 раз в неделю. длительно. Пунктом отпуска лекарственного препарата за счет средств регионального бюджета определен аптечный пункт ООО «Эркафарм-Дальний Восток», расположенный по адресу: 683013, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Океанская, д. 98, 1 этаж, позиции 84,85.
В 2025 году в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская больница №2» пациентке выписан рецепт 4125Р410009 №022438 от 18.11.2025 на ЛП Метотрексат.
Рецепт 4125Р410009 №022438 от 18.11.2025 был принят на отсроченное обслуживание 20.11.2025, находился на отсроченном обслуживании 67 дней. По причине длительного необеспечения ООО «Эркафарм-Дальний Восток» принято решение об отпуске ЛП из собственных запасов. ЛП Метотрексат по отсроченному рецепту был отпущен 27.01.2026.
Таким образом, ООО «Эркафарм-Дальний Восток» нарушены права пациентки на обеспечение необходимым лекарственным препаратом Метотрексат. Период необеспечения необходимым ЛП составил 67 дней.
В соответствии с требованиями п.12 Приложения №1к приказу Минздрава России от 07.03.2025 №100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…» в случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, за исключением необходимости закупки лекарственного препарата, данный лекарственный препарат отпускается субъектом розничной торговли в срок, не превышающий десяти рабочих дней с даты обращения гражданина к субъекту розничной торговли. В случае необходимости закупки лекарственного препарата, указанного в рецепте, данный лекарственный препарат отпускается субъектом розничной торговли в срок, не превышающий тридцати рабочих дней с даты обращения гражданина к субъекту розничной торговли. |