Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41260661000021739612
🔢 ИНН:
4108001409
🆔 ОГРН:
1024101217887
📍 Адрес:
684100, Камчатский край, Усть-Большерецкий район, с. Усть-Большерецк, ул. Космонавтов, д.15
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.05.2026
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Ка... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Усть-Большерецкая районная больница» (ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ»); ОГРН: 1024101217887; ИНН: 4108001409, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю в ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» направил запрос от 07.05.2026 № И41-393/26 «О выводе из оборота «зависших остатков» лекарственных препаратов».
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 07.05.2026 в ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» находится в обороте 576 упаковок «зависших остатков» лекарственных препаратов (далее – ЛП) (определяются как остатки, по которым долгое время не было операций), последняя операция по выводу из оборота которых датируется 31.12.2023 (выгрузка от 07.05.2026). (Приложение – выгрузка из ФГИС МДЛП).
По сведениям ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» от 12.05.2026 – из 576 упаковок, указанных выше ЛП, в наличии имеются 581 упаковка.
ЛП «холина альфосцерат» в количестве 38 упаковок ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» выведен из оборота до фактического применения в медицинских целях.
ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01025-41/00158195 от 06.03.2013.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4108001409) , адрес: 684100, Камчатский край, Усть-Большерецкий район, с. Усть-Большерецк, ул. Космонавтов, д.15
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Усть-Большерецкая районная больница» (ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ»); ОГРН: 1024101217887; ИНН: 4108001409, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю в ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» направил запрос от 07.05.2026 № И41-393/26 «О выводе из оборота «зависших остатков» лекарственных препаратов».
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 07.05.2026 в ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» находится в обороте 576 упаковок «зависших остатков» лекарственных препаратов (далее – ЛП) (определяются как остатки, по которым долгое время не было операций), последняя операция по выводу из оборота которых датируется 31.12.2023 (выгрузка от 07.05.2026). (Приложение – выгрузка из ФГИС МДЛП).
По сведениям ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» от 12.05.2026 – из 576 упаковок, указанных выше ЛП, в наличии имеются 581 упаковка.
ЛП «холина альфосцерат» в количестве 38 упаковок ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» выведен из оборота до фактического применения в медицинских целях.
ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01025-41/00158195 от 06.03.2013.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4108001409
ОГРН
1024101217887
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "УСТЬ-БОЛЬШЕРЕЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
684100, Камчатский край, Усть-Большерецкий район, с. Усть-Большерецк, ул. Космонавтов, д.15
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шевцова Кристина Олеговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Усть-Большерецкая районная больница» (ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ»); ОГРН: 1024101217887; ИНН: 4108001409, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю в ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» направил запрос от 07.05.2026 № И41-393/26 «О выводе из оборота «зависших остатков» лекарственных препаратов».
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 07.05.2026 в ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» находится в обороте 576 упаковок «зависших остатков» лекарственных препаратов (далее – ЛП) (определяются как остатки, по которым долгое время не было операций), последняя операция по выводу из оборота которых датируется 31.12.2023 (выгрузка от 07.05.2026). (Приложение – выгрузка из ФГИС МДЛП).
По сведениям ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» от 12.05.2026 – из 576 упаковок, указанных выше ЛП, в наличии имеются 581 упаковка.
ЛП «холина альфосцерат» в количестве 38 упаковок ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» выведен из оборота до фактического применения в медицинских целях.
ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
ГБУЗ КК «Усть-Большерецкая РБ» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01025-41/00158195 от 06.03.2013.