|
Значение |
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от « 25 » мая 2026 г. № 66
1. . Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница», сокращенное наименование: ГБУЗ КК ЕРБ); ОГРН: 1114177003423; ИНН: 4105040135; адрес осуществления деятельности: 684000, Камчатский край, г. Елизово, ул. Беринга, д.12
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате рассмотрения обращения Гурьева И.М. №09-Г-40531от 23.04.2026, поступившего в наш адрес из Центрального аппарата Росздравнадзора, по вопросу необеспечения лекарственными препаратами Форсига, Метформин,, а также рассмотрения информации из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница» (ГБУЗ КК ЕРБ), государственного унитарного предприятия Камчатского края «Камчатфармация» (ГУП «Камчатфармация») и Министерства здравоохранения Камчатского края, выявлены признаки нарушения обязательных требований ГБУЗ КК ЕРБ по адресу 684000, Камчатский край, г. Елизово, ул. Беринга, д.12:
1. Нарушение п.12, п.13, п.14, п.16 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 07.03.2025 №100н (Правила отпуска лекарственных препаратов №100н).
При анализе предоставленных ГБУЗ КК ЕРБ, ГУП «Камчатфармация» и Министерства здравоохранения Камчатского края сведений выявлены признаки нарушений при отпуске лекарственных препаратов.
Пациент Гурьев И.М. наблюдается в поликлинике ГБУЗ КК ЕРБ с диагнозом «Сахарный диабет», имеет право на бесплатное обеспечение необходимыми лекарственными препаратами за счет средств регионального бюджета в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" по заболеванию «Сахарный диабет».
Рекомендованная схема лечения: Метформин 1000 мг по 1 таб 2 р/д, Форсига 10 мг по 1 таб утром.
В марте выписаны льготные рецепты со сроком действия 30 дней:
рецепт серия 4126Р410018 №010650 от 04.03.2026 на лекарственный препарат «Дапаглифлозин» («Форсига») 10 мг №30 в количестве 3 уп. на 90 дней;
рецепт серия 4126Р410018 №010651 от 04.03.2026 на лекарственный препарат «Метформин» 1000 мг №60 в количестве 3 уп. на 90 дней.
В день обращения пациента в аптечный пункт ГБУЗ КК ЕРБ 04.03.2026 ЛП «Дапаглифлозин», «Метформин» пациенту не были отпущены; аптечный работник ответил, что лекарственных препаратов нет, нужно звонить и узнавать их наличие.
Обеспечение пациентов необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями льготных категорий граждан, в том числе закупку и распределение для них лекарственных препаратов и медицинских изделий, организует Министерство здравоохранения Камчатского края.
Министерством здравоохранения Камчатского края приказом от 27.05.2025 №21-526 утверждены Правила организации обеспечения лекарственными препаратами определенных групп населения, категорий заболеваний, согласно которым учреждения здравоохранения осуществляют закупки для обеспечения льготных категорий граждан за счет средств регионального бюджета.
Закупка лекарственных препаратов за счет средств регионального бюджета, в том числе ЛП «Дапаглифлозин», «Метформин» осуществляется ГБУЗ КК ЕРБ. Отпуск ЛП осуществляется в аптечном пункте ГБУЗ КК ЕРБ.
По представленной ГБУЗ КК ЕРБ информации 27.02.2026 учреждением организованы закупочные мероприятия на ЛП «Дапаглифлозин» («Форсига»). По итогам процедуры 04.03.2026 заключен контракт; 03.04.2026 лекарственный препарат «Дапаглифлозин» («Форсига») поступил в ГБУЗ КК ЕРБ. При наличии ЛП «Дапаглифлозин» («Форсига») в аптечном пункте 03.04.2026, он не был отпущен по рецепту от 04.03.2026 (по состоянию на 03.04.2026 это составило 29 дней ожидания, срок действия рецепта, обозначенный мед. работником ГБУЗ КК ЕРБ: 30 дней, т.е. до 04.04.2026).
24.03.2026 ГБУЗ КК ЕРБ организованы закупочные мероприятия на ЛП «Метформин». По итогам процедуры 13.04.2026 заключен контракт. Согласно условиям контракта лекарственный препарат должен поступить в ГБУЗ КК ЕРБ в течении 30 дней с момента заключения договора. Сведения о поступлении лекарственного препарата «Метформин» в ГБУЗ КК ЕРБ от учреждения не поступили.
При отсутствии лекарственных препаратов в аптечном пункте ГБУЗ КК ЕРБ 04.03.2026 в день обращения пациента рецепты серия 4126Р410018 №010650 от 04.03.2026 (ЛП «Дапаглифлозин»), серия 4126Р410018 №010651 от 04.03.2026 (ЛП «Метформин») не приняты на обслуживание.
В случае отсутствия у аптечного пункта ГБУЗ КК ЕРБ лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно, указанных в рецептах, оформленных на рецептурном бланке на бумажном носителе, рецепты возвращается лицу, указанному в рецепте, без отметки на обратной стороне "Рецепт принят на обслуживание" с указанием даты постановки рецепта на обслуживание и номера записи в журнале учета рецептов, находящихся на обслуживании.
В ГБУЗ КК ЕРБ не ведется Журнал учета рецептов, находящихся на обслуживании, на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой. По запросу ТО Росздравнадзора Журнал (копия за период необеспечения) не предоставлен.
По сведениям ГБУЗ КК ЕРБ пациент обеспечен необходимыми лекарственными препаратами 19.05.2026:
ЛП «Дапаглифлозин» 10 мг №30 – по рецепту серия 4126Р410018 №022801 от 19.05.2026 в количестве 3 уп. на 90 дней;
ЛП «Метформин» 1000 мг №60 – по рецепту серия 4126Р410018 №022800 от 19.05.2026 в количестве 3 уп. на 90 дней.
Период необеспечения необходимыми ЛП «Дапаглифлозин», «Метформин» по рецептам от 04.03.2026 составил 76 дней.
ГБУЗ КК ЕРБ нарушены права пациента на обеспечение необходимым лекарственными препаратами «Дапаглифлозин», «Метформин»; нарушены правила отпуска лекарственных препаратов.
В соответствии с требованиями п.12 Правил отпуска лекарственных препаратов №100н в случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, за исключением необходимости закупки лекарственного препарата, данный лекарственный препарат отпускается субъектом розничной торговли в срок, не превышающий десяти рабочих дней с даты обращения гражданина к субъекту розничной торговли. В случае необходимости закупки лекарственного препарата, указанного в рецепте, данный лекарственный препарат отпускается субъектом розничной торговли в срок, не превышающий тридцати рабочих дней с даты обращения гражданина к субъекту розничной торговли.
В соответствии с требованиями п.13 Правил отпуска лекарственных препаратов №100н в случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, отпускаемого бесплатно или со скидкой, указанного в рецепте, оформленном на рецептурном бланке на бумажном носителе, рецепт возвращается лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, которое лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение лекарственных препаратов, с отметкой на обратной стороне "Рецепт принят на обслуживание" с указанием даты постановки рецепта на обслуживание и номера записи в журнале учета рецептов, находящихся на обслуживании.
В соответствии с требованиями п.14 Правил отпуска лекарственных препаратов №100н журнал учета рецептов, находящихся на обслуживании, на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, ведется в свободной форме в бумажном или электронном виде и содержит следующие сведения:
а) дата обращения лица, указанного в рецепте, или его законного представителя или лица, которое лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение лекарственного препарата (лекарственных препаратов), к субъекту розничной торговли за лекарственным препаратом (лекарственными препаратами);
б) дата и номер рецепта (при наличии);
в) дата окончания действия рецепта;
г) дата окончания обслуживания рецепта (с учетом пунктов 11 и 12 настоящих Правил);
д) международное непатентованное наименование или торговое наименование лекарственного препарата (лекарственных препаратов), указанного (указанных) в рецепте;
е) фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, указанного в рецепте, или его законного представителя или лица, которое лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение лекарственного препарата (лекарственных препаратов);
ж) телефон лица, указанного в рецепте, или его законного представителя или лица, которое лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение лекарственного препарата (лекарственных препаратов);
з) дата оповещения лица, указанного в рецепте, или его законного представителя или лица, которое лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение лекарственного препарата (лекарственных препаратов), о поступлении лекарственного препарата (лекарственных препаратов);
и) дата отпуска лекарственного препарата (лекарственных препаратов);
к) подпись лица, получившего лекарственный препарат (лекарственные препараты) (в случае ведения журнала учета рецептов, находящихся на обслуживании на бумажном носителе).
В соответствии с требованиями п.16 Правил отпуска лекарственных препаратов №100н при поступлении лекарственного препарата субъект розничной торговли в течение одного рабочего дня, со дня поступления лекарственного препарата, указанного в пункте 13 настоящих Правил, уведомляет лицо, указанное в рецепте, его законного представителя или лицо, которое лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение лекарственных препаратов, о поступлении лекарственного препарата, в устной форме посредством телефонной связи и (или) посредством СМС-сообщения на номер телефона, указанный в журнале учета рецептов, находящихся на обслуживании, или полученный от лица, указанного в рецепте, или его законного представителя или лица, которое лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение лекарственного препарата (лекарственных препаратов).
В соответствии с требованиями п.21 Правил отпуска лекарственных препаратов №100н при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л), заполненный корешок такого рецептурного бланка передается фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п.12, п.13, п.14, п.16 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 07.03.2025 №100н
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница» принять меры по соблюдению требований:
- п.12, п.13, п.14, п.16 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 07.03.2025 №100н;
- организовать обеспечение пациента Гурьева И.М. лекарственными препаратами «Дапаглифлозин» и «Метформин» в соответствии с назначением, а также в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов №100н.
Руководитель ТО Росздравнадзора
по Камчатскому краю Васильев П.П. |
