|
Значение |
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» (ИНН 2723197056) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel) ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» осуществлена продажа трёх упаковок лекарственного препарата «Хондроитин, мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные» серии 10324 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 02.02.2026 № 01И-76/26).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с SGTIN:
04603905017171xc9vwhZsGNle6 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 02.02.2026, продан 11.04.2026 по адресу: Елизовский р-н, г Елизово, Почтовый пер, д 3);
046039050171713qL1BEZCRv3y3 (приостановлен 02.02.2026, продан 06.03.2026 по адресу: Петропавловск-Камчатский, ул Океанская, д 69/1),
04603905017171W1slOfw6cVWq3 (приостановлен 02.02.2026, продан 11.04.2026 по адресу: Вилючинск, ул Нахимова, д 22)
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel) ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» осуществлена продажа двух упаковок лекарственного препарата «Фунготербин®, крем для наружного применения 1% 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии 20124 производства АО «Нижфарм» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 17.07.2025 № 02И-706/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с SGTIN:
04601026301810101TGA0G96AFM (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 17.07.2025, продан 24.03.2026 по адресу: Елизовский р-н, тер 29 км дор. Морпорт-Аэропорт, д 3);
04601026301810WG9600GDWCGFD (приостановлен 02.02.2026, продан 19.10.2025 по адресу: Елизовский р-н, тер 29 км дор. Морпорт-Аэропорт, д 3).
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel) ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» осуществлена продажа двадцати четырёх упаковок лекарственного препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 60324 производства ООО «Пранафарм» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 10.07.2025 № 02И-648/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с GTIN:
04610188920777 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 10.07.2025, продан 08.12.2025 по адресу: Петропавловск-Камчатский, пр-кт Победы, д 29).
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «ЭРКАФАРМ Дальний Восток» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. |
