|
Значение |
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Камчатский торговый дом» (ИНН 4100045901) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel) ООО «Камчатский торговый дом» осуществлена продажа пяти упаковок лекарственного препарата «Мукалтин-Акрихин, таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные» серии 25080110 производства АО «Химфарм» (Республика Казахстан), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 02.03.2026 № 01И-157/26).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ООО «Камчатский торговый дом» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с SGTIN:
048700051535535001089407151 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 02.03.2026, продан 18.03.2026 по адресу: Камчатский край, Мильковский р-н, село Мильково, ул. Советская, д 44);
048700051535535001095953282 (приостановлен 02.03.2026, продан 17.03.2026 по адресу: Камчатский край, Мильковский р-н, село Мильково, ул. Советская, д 44);
048700051535535001095987540 (приостановлен 02.03.2026, продан 17.03.2026 по адресу: Камчатский край, Мильковский р-н, село Мильково, ул. Советская, д 44);
048700051535535001090143330 (приостановлен 02.03.2026, продан 17.03.2026 по адресу: Камчатский край, Мильковский р-н, село Мильково, ул. Советская, д 44);
048700051535535001095653449 (приостановлен 02.03.2026, продан 11.03.2026 по адресу: Камчатский край, Мильковский р-н, село Мильково, ул. Советская, д 44).
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel) ООО «Камчатский торговый дом» осуществлена продажа двух упаковок лекарственного препарата «Калия оротат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 40324 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 24.07.2025 № 01И-732/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ООО «Камчатский торговый дом» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с SGTIN:
046032760092635T4P18MV1103A (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 24.07.2025, продан 31.07.2026 по адресу: Камчатский край, Мильковский р-н, село Мильково, ул. Советская, д 44);
046032760092635T5965G447A5Q (приостановлен 24.07.2025, продан 31.07.2025 по адресу: Камчатский край, Мильковский р-н, село Мильково, ул. Советская, д 44).
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Камчатский торговый дом» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. |
