683043, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, Космический проезд, д. 3 А, Торговый дом "Пирамида", помещение 4.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2026
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что индивидуальным предпринимателем Головнина Н.И. (ИНН 410101934156) не соблюдается порядо... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что индивидуальным предпринимателем Головнина Н.И. (ИНН 410101934156) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel) ИП Головнина Н.И. осуществлена продажа двух упаковок лекарственного препарата «Колдрекс Юниор, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, [для детей] 3 г, пакетики (10), пачки картонные» серии 152WVA производства «Хемофарм д.о.о.» (Босния и Герцеговина), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 25.07.2025 № 01И-756/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ИП Головнина Н.И. сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с SGTIN:
04011548046296FGL4AWW86EGWA (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 25.07.2025, продан 17.03.2026 по адресу: Камчатский край, Петропавловск-Камчатский, Космический проезд, д 3а);
0401154804629610UC00G64C000 (приостановлен 25.07.2025, продан 01.12.2025 по адресу: Камчатский край, Петропавловск-Камчатский, Космический проезд, д 3а);
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ИП Головнина Н.И. не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОЛОВНИНА НАДЕЖДА Ивановна (ИНН: 410101934156) , адрес: 683043, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, Космический проезд, д. 3 А, Торговый дом "Пирамида", помещение 4.
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что индивидуальным предпринимателем Головнина Н.И. (ИНН 410101934156) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel) ИП Головнина Н.И. осуществлена продажа двух упаковок лекарственного препарата «Колдрекс Юниор, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, [для детей] 3 г, пакетики (10), пачки картонные» серии 152WVA производства «Хемофарм д.о.о.» (Босния и Герцеговина), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 25.07.2025 № 01И-756/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ИП Головнина Н.И. сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с SGTIN:
04011548046296FGL4AWW86EGWA (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 25.07.2025, продан 17.03.2026 по адресу: Камчатский край, Петропавловск-Камчатский, Космический проезд, д 3а);
0401154804629610UC00G64C000 (приостановлен 25.07.2025, продан 01.12.2025 по адресу: Камчатский край, Петропавловск-Камчатский, Космический проезд, д 3а);
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ИП Головнина Н.И. не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
410101934156
ОГРН
304410111300155
Наименование
ГОЛОВНИНА НАДЕЖДА Ивановна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
683043, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, Космический проезд, д. 3 А, Торговый дом "Пирамида", помещение 4.
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шевцова Кристина Олеговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что индивидуальным предпринимателем Головнина Н.И. (ИНН 410101934156) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel) ИП Головнина Н.И. осуществлена продажа двух упаковок лекарственного препарата «Колдрекс Юниор, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, [для детей] 3 г, пакетики (10), пачки картонные» серии 152WVA производства «Хемофарм д.о.о.» (Босния и Герцеговина), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 25.07.2025 № 01И-756/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ИП Головнина Н.И. сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с SGTIN:
04011548046296FGL4AWW86EGWA (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 25.07.2025, продан 17.03.2026 по адресу: Камчатский край, Петропавловск-Камчатский, Космический проезд, д 3а);
0401154804629610UC00G64C000 (приостановлен 25.07.2025, продан 01.12.2025 по адресу: Камчатский край, Петропавловск-Камчатский, Космический проезд, д 3а);
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ИП Головнина Н.И. не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
