|
Значение |
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Камфарм» (ИНН 4101098286) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагаются файлы в формате Excel) ООО «Камфарм» осуществлена продажа пяти упаковок лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 181024 производства АО «Уралбиофарм» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 14.05.2025 № 01И-455/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ООО «Камфарм» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с SGTIN:
0460317900411273M5EM912BHXE (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 14.05.2025, продан 04.08.2025 по адресу: Камчатский край, г Петропавловск-Камчатский, ул. Атласова, д 19);
04603179004112730025P200CKT (приостановлен 14.05.2025, продан 04.08.2025 по адресу: Камчатский край, г Петропавловск-Камчатский, ул. Атласова, д 19);
0460317900411273A865593EBP1 (приостановлен 14.05.2025, продан 04.08.2025 по адресу: Камчатский край, г Петропавловск-Камчатский, ул. Атласова, д 19);
0460317900411273KAC9CB398H9 (приостановлен 14.05.2025, продан 04.08.2025 по адресу: Камчатский край, г Петропавловск-Камчатский, ул. Атласова, д 19);
04603179004112730TETTEAM09E (приостановлен 14.05.2025, продан 04.08.2025 по адресу: Камчатский край, г Петропавловск-Камчатский, ул. Атласова, д 19).
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ООО «Камфарм» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. |
