|
Значение |
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ЛП) для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что муниципальным унитарным предприятием «Карагинская районная аптека» (ИНН 8203002199) не соблюдается порядок внесения информации о ЛП в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагается файл в формате Excel) МУП «Карагинская районная аптека» осуществлена продажа четырёх упаковок ЛП «Кларитромицин-ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии К210020524 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 08.04.2025 № 01И-303/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от МУП «Карагинская районная аптека» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с SGTIN:
04670033322156D1XEL3639W6JH (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 08.04.2025, продан 24.09.2025 по адресу: Камчатский край, Карагинский р-н, поселок Оссора, ул Советская, стр 55);
04670033322156D1VJ9A3BDRYB6 (приостановлен 08.04.2025, продан 10.09.2025 по адресу: Камчатский край, Карагинский р-н, поселок Оссора, ул Советская, стр 55);
04670033322156D1LWSLXSSX6KO (приостановлен 08.04.2025, продан 07.09.2025 по адресу: Камчатский край, Карагинский р-н, поселок Оссора, ул Советская, стр 55);
04670033322156D1JYCCKZV4VE7 (приостановлен 08.04.2025, продан 14.08.2025 по адресу: Камчатский край, Карагинский р-н, поселок Оссора, ул Советская, стр 55).
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагается файл в формате Excel) МУП «Карагинская районная аптека» осуществлена продажа двух упаковок ЛП «Итраконазол, капсулы 100 мг 15 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 0702401 производства «Русан Фарма Лтд.» (Индия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 07.08.2025 № 01И-804/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от МУП «Карагинская районная аптека» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с SGTIN:
189010876767530OCiH9kfjr8nL (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 07.08.2025, продан 30.10.2025 по адресу: Камчатский край, Карагинский р-н, поселок Оссора, ул Советская, стр 55);
18901087676753T3DbESvFkb1tO (приостановлен 07.08.2025, продан 30.10.2025 по адресу: Камчатский край, Карагинский р-н, поселок Оссора, ул Советская, стр 55).
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
МУП «Карагинская районная аптека» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. |
