684024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Лукашевского, д. 7.
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
01.06.2026
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатский краевой родильный дом... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатский краевой родильный дом» (далее – ГБУЗ ККРД) (ИНН 4101036120) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагается файл в формате Excel) ГБУЗ ККРД осуществлена выдача пяти упаковок лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 100224 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 09.04.2025 № 01И-314/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ГБУЗ ККРД сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с SGTIN:
046058940031350000010551037 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 09.04.2025, выдан 08.10.2025 по адресу:
г. Петропавловск-Камчатский, ул Лукашевского, д. 7);
046058940031350000010413077 (приостановлен 09.04.2025, выдан 08.10.2025 по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, ул. Лукашевского, д.7);
046058940031350000010534910 (приостановлен 09.04.2025, выдан 08.10.2025 по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, ул. Лукашевского, д. 7);
046058940031350000010494748 (приостановлен 09.04.2025, выдан 08.10.2025 по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, ул. Лукашевского, д. 7);
046058940031350000010539191 (приостановлен 09.04.2025, выдан 08.10.2025 по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, ул. Лукашевского, д. 7).
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ГБУЗ ККРД не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ" (ИНН: 4101036120) , адрес: 684024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Лукашевского, д. 7.
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Камчатский краевой родильный дом» (далее – ГБУЗ ККРД) (ИНН 4101036120) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагается файл в формате Excel) ГБУЗ ККРД осуществлена выдача пяти упаковок лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 100224 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 09.04.2025 № 01И-314/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ГБУЗ ККРД сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с SGTIN:
046058940031350000010551037 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 09.04.2025, выдан 08.10.2025 по адресу:
г. Петропавловск-Камчатский, ул Лукашевского, д. 7);
046058940031350000010413077 (приостановлен 09.04.2025, выдан 08.10.2025 по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, ул. Лукашевского, д.7);
046058940031350000010534910 (приостановлен 09.04.2025, выдан 08.10.2025 по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, ул. Лукашевского, д. 7);
046058940031350000010494748 (приостановлен 09.04.2025, выдан 08.10.2025 по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, ул. Лукашевского, д. 7);
046058940031350000010539191 (приостановлен 09.04.2025, выдан 08.10.2025 по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, ул. Лукашевского, д. 7).
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ГБУЗ ККРД не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.