|
Значение |
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Вилючинская городская больница» (далее – ГБУЗ КК ВГБ) (ИНН 4102003181) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагается файл в формате Excel) ГБУЗ КК ВГБ осуществлена выдача 84 упаковок лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 60324 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 10.07.2025 № 02И-649/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ГБУЗ КК ВГБ сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с GTIN:
04610188920777 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 10.07.2025, выдан 24.07.2025, 25.08.2025, 29.08.2025, 01.09.2025, 05.09.2025, 10.09.2025, 18.09.2025, 19.09.2025, 21.09.2025 по адресу: Камчатский край, г. Вилючинск, ул. Победы, д. 1А).
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагается файл в формате Excel) ГБУЗ КК ВГБ осуществлена выдача 2 упаковок лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 220424 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 10.07.2025 № 02И-648/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ГБУЗ КК ВГБ сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с GTIN:
04610188920845 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 10.07.2025, выдан 26.08.2025, по адресу: Камчатский край, г. Вилючинск, ул. Победы, д. 1А).
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ГБУЗ КК ВГБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. |
