Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ "ЕЛИЗОВСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКОГО ТИПА"
№41260661000021905666
🔢 ИНН:
4105026229
🆔 ОГРН:
1024101221143
📍 Адрес:
684007, Камчатский край, г. Елизово, ул. Санаторная, 10
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
01.06.2026
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что краевым государственным автономным стационарным учреждением социальной защиты «Елизовск... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что краевым государственным автономным стационарным учреждением социальной защиты «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» (далее – КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа») (ИНН 4105026229) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагается файл в формате Excel) КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» осуществлена выдача 14 упаковок лекарственного препарата «Ингалипт, аэрозоль для местного применения 30 мл, баллоны с клапаном дозирующим (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным» серии 020125 производства АО «Самарамедпром» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 23.03.2026 № 01И-230/26).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с GTIN:
04603933003863 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 23.03.2026, выдан 27.04.2026, 06.05.2026, 11.05.2026, 12.05.2026, 19.05.2026 по адресу: Камчатский край, Елизовский р-н, г. Елизово, ул. Санаторная, д. 8).
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ "ЕЛИЗОВСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКОГО ТИПА" (ИНН: 4105026229) , адрес: 684007, Камчатский край, г. Елизово, ул. Санаторная, 10
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что краевым государственным автономным стационарным учреждением социальной защиты «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» (далее – КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа») (ИНН 4105026229) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагается файл в формате Excel) КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» осуществлена выдача 14 упаковок лекарственного препарата «Ингалипт, аэрозоль для местного применения 30 мл, баллоны с клапаном дозирующим (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным» серии 020125 производства АО «Самарамедпром» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 23.03.2026 № 01И-230/26).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с GTIN:
04603933003863 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 23.03.2026, выдан 27.04.2026, 06.05.2026, 11.05.2026, 12.05.2026, 19.05.2026 по адресу: Камчатский край, Елизовский р-н, г. Елизово, ул. Санаторная, д. 8).
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.