Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ "ЕЛИЗОВСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКОГО ТИПА"
№41260661000021905666
🔢 ИНН:
4105026229
🆔 ОГРН:
1024101221143
📍 Адрес:
684007, Камчатский край, г. Елизово, ул. Санаторная, 10
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.06.2026
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что краевым государственным автономным стационарным учреждением социальной защиты «Елизовск... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что краевым государственным автономным стационарным учреждением социальной защиты «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» (далее – КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа») (ИНН 4105026229) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагается файл в формате Excel) КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» осуществлена выдача 14 упаковок лекарственного препарата «Ингалипт, аэрозоль для местного применения 30 мл, баллоны с клапаном дозирующим (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным» серии 020125 производства АО «Самарамедпром» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 23.03.2026 № 01И-230/26).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с GTIN:
04603933003863 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 23.03.2026, выдан 27.04.2026, 06.05.2026, 11.05.2026, 12.05.2026, 19.05.2026 по адресу: Камчатский край, Елизовский р-н, г. Елизово, ул. Санаторная, д. 8).
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ "ЕЛИЗОВСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКОГО ТИПА" (ИНН: 4105026229) , адрес: 684007, Камчатский край, г. Елизово, ул. Санаторная, 10
Предостережение:
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что краевым государственным автономным стационарным учреждением социальной защиты «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» (далее – КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа») (ИНН 4105026229) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагается файл в формате Excel) КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» осуществлена выдача 14 упаковок лекарственного препарата «Ингалипт, аэрозоль для местного применения 30 мл, баллоны с клапаном дозирующим (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным» серии 020125 производства АО «Самарамедпром» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 23.03.2026 № 01И-230/26).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с GTIN:
04603933003863 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 23.03.2026, выдан 27.04.2026, 06.05.2026, 11.05.2026, 12.05.2026, 19.05.2026 по адресу: Камчатский край, Елизовский р-н, г. Елизово, ул. Санаторная, д. 8).
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4105026229
ОГРН
1024101221143
Наименование
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ "ЕЛИЗОВСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКОГО ТИПА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
684007, Камчатский край, г. Елизово, ул. Санаторная, 10
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шевцова Кристина Олеговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что краевым государственным автономным стационарным учреждением социальной защиты «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» (далее – КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа») (ИНН 4105026229) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагается файл в формате Excel) КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» осуществлена выдача 14 упаковок лекарственного препарата «Ингалипт, аэрозоль для местного применения 30 мл, баллоны с клапаном дозирующим (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным» серии 020125 производства АО «Самарамедпром» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 23.03.2026 № 01И-230/26).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с GTIN:
04603933003863 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 23.03.2026, выдан 27.04.2026, 06.05.2026, 11.05.2026, 12.05.2026, 19.05.2026 по адресу: Камчатский край, Елизовский р-н, г. Елизово, ул. Санаторная, д. 8).
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
КГАУ СЗ «Елизовский дом-интернат психоневрологического типа» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.