Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ОЛЮТОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№41260661000021905731
🔢 ИНН:
8201000100
🆔 ОГРН:
1024101417856
📍 Адрес:
688800, Камчатский край, Олюторский район, с. Тиличики, ул. Центральная, д. 22, 1 этаж, кабинет 38
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
01.06.2026
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Олюторская райо... Еще...В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Олюторская районная больница» (далее – ГБУЗ КК «Олюторская РБ») (ИНН 8201000100) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагается файл в формате Excel) ГБУЗ КК «Олюторская РБ» осуществлена выдача 48 упаковок лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 410624 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 31.07.2025 № 01И-775/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ГБУЗ КК «Олюторская РБ» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с GTIN:
04610188920845 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 31.07.2025, выдан 08.10.2025, 09.10.2025, 13.10.2025, 14.10.2025, 15.10.2025, 16.10.2025, 21.10.2025, 05.11.2025, 06.11.2025, 09.11.2025, 11.11.2025, 25.11.2025, 15.12.2025 по адресу: Камчатский край, Олюторский р-н, село Тиличики, ул. Центральная, зд. 22);
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ГБУЗ КК «Олюторская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ОЛЮТОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8201000100) , адрес: 688800, Камчатский край, Олюторский район, с. Тиличики, ул. Центральная, д. 22, 1 этаж, кабинет 38
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Олюторская районная больница» (далее – ГБУЗ КК «Олюторская РБ») (ИНН 8201000100) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагается файл в формате Excel) ГБУЗ КК «Олюторская РБ» осуществлена выдача 48 упаковок лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 410624 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 31.07.2025 № 01И-775/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ГБУЗ КК «Олюторская РБ» сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с GTIN:
04610188920845 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 31.07.2025, выдан 08.10.2025, 09.10.2025, 13.10.2025, 14.10.2025, 15.10.2025, 16.10.2025, 21.10.2025, 05.11.2025, 06.11.2025, 09.11.2025, 11.11.2025, 25.11.2025, 15.12.2025 по адресу: Камчатский край, Олюторский р-н, село Тиличики, ул. Центральная, зд. 22);
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ГБУЗ КК «Олюторская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.