|
Значение |
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница» (далее – ГБУЗ КК ЕРБ) (ИНН 4105040135) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагается файл в формате Excel) ГБУЗ КК ЕРБ осуществлена выдача 2 упаковок лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 20124 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 10.07.2025 № 02И-646/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ГБУЗ КК ЕРБ сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с GTIN:
04610188920913 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 10.07.2025, выдан 21.07.2025, по адресу: Камчатский край, Елизовский р-н, г. Елизово, ул. Виталия Кручины,
д. 20).
Согласно сведениям ФГИС МДЛП (прилагается файл в формате Excel) ГБУЗ КК ЕРБ осуществлена выдача 86 упаковок лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 220424 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), в отношении которого Росздравнадзором принято решение об отзыве его из обращения (письмо Росздравнадзора от 10.07.2025 № 02И-648/25).
В ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю от ГБУЗ КК ЕРБ сведения о выявлении указанного ЛП не предоставлены.
Лекарственные препараты с GTIN:
04610188920845 (в ФГИС МДЛП указана дата приостановления 10.07.2025, выдан 21.07.2025, по адресу: Камчатский край, Елизовский р-н, г. Елизово, ул. Виталия Кручины,
д. 20).
Имеются признаки нарушения ч.7 ст.67, ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 1(1) и п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ГБУЗ КК ЕРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов; не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. |
