Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАМЧАТСКОЕ"
№41260661000022192370
🔢 ИНН:
5443028043
🆔 ОГРН:
1194101005218
📍 Адрес:
683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Войцешека, д. 5, 1 этаж, поз. 108
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.06.2026
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований общества с ограниченной ответственностью «Камчатское» (О... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований общества с ограниченной ответственностью «Камчатское» (ООО «Камчатское»); ОГРН: 1194101005218; ИНН: 5443028043, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю в ООО «Камчатское» направил запрос от 17.06.2026 № И41-533/26 «О выводе из оборота «зависших остатков» лекарственных препаратов».
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 17.06.2026 в ООО «Камчатское» находится в обороте 18 упаковок «зависших остатков» лекарственных препаратов (далее – ЛП) (определяются как остатки, по которым долгое время не было операций), последняя операция по выводу из оборота которых датируется 31.12.2023 (выгрузка от 17.06.2026). (Приложение – выгрузка из ФГИС МДЛП).
ООО «Камчатское» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО «Камчатское» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01025-41/00284636 от 03.07.2020.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАМЧАТСКОЕ" (ИНН: 5443028043) , адрес: 683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Войцешека, д. 5, 1 этаж, поз. 108
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований общества с ограниченной ответственностью «Камчатское» (ООО «Камчатское»); ОГРН: 1194101005218; ИНН: 5443028043, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю в ООО «Камчатское» направил запрос от 17.06.2026 № И41-533/26 «О выводе из оборота «зависших остатков» лекарственных препаратов».
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 17.06.2026 в ООО «Камчатское» находится в обороте 18 упаковок «зависших остатков» лекарственных препаратов (далее – ЛП) (определяются как остатки, по которым долгое время не было операций), последняя операция по выводу из оборота которых датируется 31.12.2023 (выгрузка от 17.06.2026). (Приложение – выгрузка из ФГИС МДЛП).
ООО «Камчатское» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО «Камчатское» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01025-41/00284636 от 03.07.2020.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5443028043
ОГРН
1194101005218
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАМЧАТСКОЕ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Войцешека, д. 5, 1 этаж, поз. 108
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шевцова Кристина Олеговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований общества с ограниченной ответственностью «Камчатское» (ООО «Камчатское»); ОГРН: 1194101005218; ИНН: 5443028043, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю в ООО «Камчатское» направил запрос от 17.06.2026 № И41-533/26 «О выводе из оборота «зависших остатков» лекарственных препаратов».
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 17.06.2026 в ООО «Камчатское» находится в обороте 18 упаковок «зависших остатков» лекарственных препаратов (далее – ЛП) (определяются как остатки, по которым долгое время не было операций), последняя операция по выводу из оборота которых датируется 31.12.2023 (выгрузка от 17.06.2026). (Приложение – выгрузка из ФГИС МДЛП).
ООО «Камчатское» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО «Камчатское» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01025-41/00284636 от 03.07.2020.
