Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Дальний Восток"
№41260661000022192977

🔢 ИНН:
2723197056
🆔 ОГРН:
1172724026507
📍 Адрес:
684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Ленина, дом 5А, 1 этаж
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.06.2026
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований общества с ограниченной ответственностью «Эркафарм Дальн... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Дальний Восток" (ИНН: 2723197056) , адрес: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Ленина, дом 5А, 1 этаж

Предостережение:
  • В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований общества с ограниченной ответственностью «Эркафарм Дальний Восток» (ООО «Эркафарм Дальний Восток»); ОГРН: 1172724026507; ИНН: 2723197056, а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю в ООО «Эркафарм Дальний Восток» направил запрос от 15.06.2026 № И41-515/26 «О выводе из оборота «зависших остатков» лекарственных препаратов». По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 15.06.2026 в ООО «Эркафарм Дальний Восток» находится в обороте 1218 упаковок «зависших остатков» лекарственных препаратов (далее – ЛП) (определяются как остатки, по которым долгое время не было операций), последняя операция по выводу из оборота которых датируется 31.12.2023 (выгрузка от 15.06.2026). (Приложение – выгрузка из ФГИС МДЛП). ООО «Эркафарм Дальний Восток» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. ООО «Эркафарм Дальний Восток» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01025-41/00590093 от 03.07.2020.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Камчатского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2723197056
ОГРН 1172724026507
Наименование Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Дальний Восток"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 684090, Камчатский край, Вилючинск, улица Кронштадская, д. 1, стр. 18 1 этаж
Адрес 683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, дом 29, 1 этаж
Адрес 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д.114, 1 этаж, поз.4
Адрес 683002, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Виталия Кручины, д. 2а, 1 этаж, часть помещения 4
Адрес 683013, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Океанская. д. 123, 3 этаж, поз. 47/1
Адрес 684090, Камчатский край, Вилючинск, ул. Мира, д. 11, 1 этаж, помещение 35
Адрес 684000, Камчатский край, р-н Елизовский, тер. 29 км дор. Морпорт-Аэропорт, д. 3, часть помещения 2
Адрес п. 2.2.3 СанПиН 42-128-4690-88. «Санитарные правила содержания территорий населенных мест»
Адрес 684093, Камчатский край, Вилючинск, ул. Нахимова, д. 22, 1 этаж, позиция 7
Адрес 684036, Камчатский край, Елизовский район, п. Вулканный, ул. Центральная, д. 26, 1 этаж
Адрес 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Ленина, дом 5А, 1 этаж

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Шевцова Кристина Олеговна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Основание проведения

Текст Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований общества с ограниченной ответственностью «Эркафарм Дальний Восток» (ООО «Эркафарм Дальний Восток»); ОГРН: 1172724026507; ИНН: 2723197056, а именно: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556. ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю в ООО «Эркафарм Дальний Восток» направил запрос от 15.06.2026 № И41-515/26 «О выводе из оборота «зависших остатков» лекарственных препаратов». По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 15.06.2026 в ООО «Эркафарм Дальний Восток» находится в обороте 1218 упаковок «зависших остатков» лекарственных препаратов (далее – ЛП) (определяются как остатки, по которым долгое время не было операций), последняя операция по выводу из оборота которых датируется 31.12.2023 (выгрузка от 15.06.2026). (Приложение – выгрузка из ФГИС МДЛП). ООО «Эркафарм Дальний Восток» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. ООО «Эркафарм Дальний Восток» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01025-41/00590093 от 03.07.2020.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой