Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Дальний Восток"
№41260661000022192977
🔢 ИНН:
2723197056
🆔 ОГРН:
1172724026507
📍 Адрес:
684090, Камчатский край, Вилючинск, улица Кронштадская, д. 1, стр. 18 1 этаж
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
29.06.2026
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований общества с ограниченной ответственностью «Эркафарм Дальн... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований общества с ограниченной ответственностью «Эркафарм Дальний Восток» (ООО «Эркафарм Дальний Восток»); ОГРН: 1172724026507; ИНН: 2723197056, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю в ООО «Эркафарм Дальний Восток» направил запрос от 15.06.2026 № И41-515/26 «О выводе из оборота «зависших остатков» лекарственных препаратов».
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 15.06.2026 в ООО «Эркафарм Дальний Восток» находится в обороте 1218 упаковок «зависших остатков» лекарственных препаратов (далее – ЛП) (определяются как остатки, по которым долгое время не было операций), последняя операция по выводу из оборота которых датируется 31.12.2023 (выгрузка от 15.06.2026). (Приложение – выгрузка из ФГИС МДЛП).
ООО «Эркафарм Дальний Восток» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО «Эркафарм Дальний Восток» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01025-41/00590093 от 03.07.2020.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Дальний Восток" (ИНН: 2723197056) , адрес: 684090, Камчатский край, Вилючинск, улица Кронштадская, д. 1, стр. 18 1 этаж
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований общества с ограниченной ответственностью «Эркафарм Дальний Восток» (ООО «Эркафарм Дальний Восток»); ОГРН: 1172724026507; ИНН: 2723197056, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю в ООО «Эркафарм Дальний Восток» направил запрос от 15.06.2026 № И41-515/26 «О выводе из оборота «зависших остатков» лекарственных препаратов».
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 15.06.2026 в ООО «Эркафарм Дальний Восток» находится в обороте 1218 упаковок «зависших остатков» лекарственных препаратов (далее – ЛП) (определяются как остатки, по которым долгое время не было операций), последняя операция по выводу из оборота которых датируется 31.12.2023 (выгрузка от 15.06.2026). (Приложение – выгрузка из ФГИС МДЛП).
ООО «Эркафарм Дальний Восток» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО «Эркафарм Дальний Восток» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01025-41/00590093 от 03.07.2020.