Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВС"
№41260661000022193237
🔢 ИНН:
4101132191
🆔 ОГРН:
1094101003974
📍 Адрес:
683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект 50 лет Октября, д. 16
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.06.2026
🎯
Основание проведения
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований общества с ограниченной ответственностью «АВС» (ООО «АВС... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований общества с ограниченной ответственностью «АВС» (ООО «АВС»); ОГРН: 1094101003974; ИНН: 4101132191, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю в ООО «АВС» направил запрос от 15.06.2026 № И41-520/26 «О выводе из оборота «зависших остатков» лекарственных препаратов».
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 15.06.2026 в ООО «АВС» находится в обороте 367 упаковок «зависших остатков» лекарственных препаратов (далее – ЛП) (определяются как остатки, по которым долгое время не было операций), последняя операция по выводу из оборота которых датируется 31.12.2023 (выгрузка от 15.06.2026). (Приложение – выгрузка из ФГИС МДЛП).
По сведениям ООО «АВС» от 29.06.2026 – из 367 упаковок, указанных выше ЛП, в наличии имеются 82 упаковки.
ООО «АВС» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО «АВС» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01025-41/00261231 от 16.03.2020.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВС" (ИНН: 4101132191) , адрес: 683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект 50 лет Октября, д. 16
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований общества с ограниченной ответственностью «АВС» (ООО «АВС»); ОГРН: 1094101003974; ИНН: 4101132191, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю в ООО «АВС» направил запрос от 15.06.2026 № И41-520/26 «О выводе из оборота «зависших остатков» лекарственных препаратов».
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 15.06.2026 в ООО «АВС» находится в обороте 367 упаковок «зависших остатков» лекарственных препаратов (далее – ЛП) (определяются как остатки, по которым долгое время не было операций), последняя операция по выводу из оборота которых датируется 31.12.2023 (выгрузка от 15.06.2026). (Приложение – выгрузка из ФГИС МДЛП).
По сведениям ООО «АВС» от 29.06.2026 – из 367 упаковок, указанных выше ЛП, в наличии имеются 82 упаковки.
ООО «АВС» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО «АВС» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01025-41/00261231 от 16.03.2020.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4101132191
ОГРН
1094101003974
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВС"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
683024, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект 50 лет Октября, д. 16
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шевцова Кристина Олеговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Основание проведения
Текст
Результат мониторинга ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), выявлены признаки нарушений обязательных требований общества с ограниченной ответственностью «АВС» (ООО «АВС»); ОГРН: 1094101003974; ИНН: 4101132191, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю в ООО «АВС» направил запрос от 15.06.2026 № И41-520/26 «О выводе из оборота «зависших остатков» лекарственных препаратов».
По результатам анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 15.06.2026 в ООО «АВС» находится в обороте 367 упаковок «зависших остатков» лекарственных препаратов (далее – ЛП) (определяются как остатки, по которым долгое время не было операций), последняя операция по выводу из оборота которых датируется 31.12.2023 (выгрузка от 15.06.2026). (Приложение – выгрузка из ФГИС МДЛП).
По сведениям ООО «АВС» от 29.06.2026 – из 367 упаковок, указанных выше ЛП, в наличии имеются 82 упаковки.
ООО «АВС» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
В соответствии с частью 7 статьи 67 ФЗ-61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ООО «АВС» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01025-41/00261231 от 16.03.2020.