Проверка Индивидуальный предприниматель "Петров Андрей Георгиевич"
№421900986698

🔢 ИНН:	420516470740
🆔 ОГРН:	312420534500111
📍 Адрес:	650023, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 17, пом. 3
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель "Петров Андрей Георгиевич" (ИНН: 420516470740) , адрес: 650023, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 17, пом. 3

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

П. 46 Правил- в аптечном пункте отсутствует штамп «приемки», подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента.
П. 8 Приказа МЗСР России от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 52 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее- Правила в помещении торгового зала ИП Петров А.Г. размещение лекарственных препаратов не соответствует требованиям, указанным на первичной и вторичной упаковке: - «Микозорал 60 мл», серия 010618- 1уп., серия 020718 -1 уп., производитель «Медана Фарма» АО, Польша, требуемые условия производителя: хранить в защищенном от света месте; - «Микозорал 150 мл» серия 030219- 2 уп., производитель «Медана Фарма» АО, Польша, требуемые условия производителя: хранить в защищенном от света месте; - «Кето плюс 150 мл», серия 10182569- 1 уп., производитель «Гленмарк Фармасьютикалз» Лтд., Индия, требуемые условия производителя: хранить в защищенном от света месте;

Нарушенный правовой акт:

настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного контроля (надзора) в соответствии с утвержденным планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области на 2019 год; - при проведении проверки использовать проверочные листы (списки контрольных вопросов) утвержденные приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий»; задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств медицинских изделий при осуществлении фармацевтической деятельности субъектов. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований

Выданные предписания:

оснастить аптечную организацию штампом приемочной комиссии.
переместить лекарственные препараты, требующих защиты от действия света в зону (помещение) для хранения светочувствительных лекарственных препаратов.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	650023, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 17, пом. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	19.07.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	г.Кемерово ,ул. Сарыгина, д. 29-305
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	19.07.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	50
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семьянова О.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мухачева И.Д.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	П. 46 Правил- в аптечном пункте отсутствует штамп «приемки», подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	П. 8 Приказа МЗСР России от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 52 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее- Правила в помещении торгового зала ИП Петров А.Г. размещение лекарственных препаратов не соответствует требованиям, указанным на первичной и вторичной упаковке: - «Микозорал 60 мл», серия 010618- 1уп., серия 020718 -1 уп., производитель «Медана Фарма» АО, Польша, требуемые условия производителя: хранить в защищенном от света месте; - «Микозорал 150 мл» серия 030219- 2 уп., производитель «Медана Фарма» АО, Польша, требуемые условия производителя: хранить в защищенном от света месте; - «Кето плюс 150 мл», серия 10182569- 1 уп., производитель «Гленмарк Фармасьютикалз» Лтд., Индия, требуемые условия производителя: хранить в защищенном от света месте;

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	76
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	05.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	оснастить аптечную организацию штампом приемочной комиссии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	76
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	05.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	переместить лекарственные препараты, требующих защиты от действия света в зону (помещение) для хранения светочувствительных лекарственных препаратов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Абрамов Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	зав апт
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Индивидуальный предприниматель "Петров Андрей Георгиевич"
ИНН проверяемого лица	420516470740
ОГРН проверяемого лица	312420534500111
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	09.12.2012
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты.	09.07.2019

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ')
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	05.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000055987
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1054205003170
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мухачева И.Д.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семьянова О.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	11.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия	19.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) осмотр используемых при осуществлении деятельности принадлежащих юридическому лицу помещений, зданий, сооружений, территорий и находящихся там вещей, и документов, технических средств, оборудования, иных объектов 5 рабочих часов; 3) оценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения 5 рабочих часов; 4) оценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 5 рабочих часов; 5) оценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения 5 рабочих часов; 6) оценку соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий 5 рабочих часов; 7) проверку соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий 5 рабочих часов; 8) проверку наличия регистрационных удостоверений на медицинские изделия 5 рабочих часов.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1) осмотр используемых при осуществлении деятельности принадлежащих юридическому лицу помещений, зданий, сооружений, территорий и находящихся там вещей, и документов, технических средств, оборудования, иных объектов 5 рабочих часов; 3) оценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения 5 рабочих часов; 4) оценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 5 рабочих часов; 5) оценку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения 5 рабочих часов; 6) оценку соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий 5 рабочих часов; 7) проверку соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий 5 рабочих часов; 8) проверку наличия регистрационных удостоверений на медицинские изделия 5 рабочих часов.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	09.12.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	п42-231/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	05.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного контроля (надзора) в соответствии с утвержденным планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области на 2019 год; - при проведении проверки использовать проверочные листы (списки контрольных вопросов) утвержденные приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий»; задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств медицинских изделий при осуществлении фармацевтической деятельности субъектов. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного контроля (надзора) в соответствии с утвержденным планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области на 2019 год; - при проведении проверки использовать проверочные листы (списки контрольных вопросов) утвержденные приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий»; задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств медицинских изделий при осуществлении фармацевтической деятельности субъектов. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Индивидуальный предприниматель "Петров Андрей Георгиевич" №421900986698