РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области "Осинниковская городская больница"
№421900986700

🔢 ИНН:
4222016432
🆔 ОГРН:
1184205008382
📍 Адрес:
652804, Кемеровская область, г. Осинники, ул. Больничный Городок, д. 44/2; 652815, Кемеровская область, г. Осинники, ул. Ефимова,д. 8; 652804, Кемеровская область, г. Осинники, ул. Больничный Городок, д. 60; 652815, Кемеровская область, г. Осинники, ул. 50 лет Октября, д. 7
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области "Осинниковская городская больница" (ИНН: 4222016432) , адрес: 652804, Кемеровская область, г. Осинники, ул. Больничный Городок, д. 44/2; 652815, Кемеровская область, г. Осинники, ул. Ефимова,д. 8; 652804, Кемеровская область, г. Осинники, ул. Больничный Городок, д. 60; 652815, Кемеровская область, г. Осинники, ул. 50 лет Октября, д. 7

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • п.19 приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», а именно, после окончания срока оказания медицинской помощи в стационарных условиях дальнейшая тактика ведения и медицинская реабилитация не определяется консилиумом врачей.
  • ч. 2.2 л) приказа Минздрава РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
  • Приказа Минздрава РФ от 07.04.2016 №216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины»
  • п.22 приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 №926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»
  • Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
Нарушенный правовой акт:
  • - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Выданные предписания:
  • Разработать и утвердить комплекс мер, согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» по соблюдению за побочными действиями, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека, назначить ответственных лиц по фармаконадзору;
  • определять дальнейшую тактику ведения и медицинской реабилитации консилиумом врачей.
  • в выходные дни осуществлять осмотр пациента, а также в дневниковых записях осуществлять коррекцию плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения.
  • в медицинских картах пациентов, информированное добровольное согласие не соответствует утвержденной форме.
  • после окончания срока оказания медицинской помощи больному с заболеваниями нервной системы в стационарных условиях (6 коек для неврологических больных находятся в составе терапевтического отделения ГБУЗ КО «Осинниковская городская больница), предусмотренного стандартами медицинской помощи, определять дальнейшую тактику ведения и медицинская реабилитация больного с заболеваниями нервной системы консилиумом врачей.
  • информированных согласиях делать запись Ф.И.О гражданина и контактный телефон.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 652804, Россия, Кемеровская область, г. Осинники, ул. Больничный городок, д.44/2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 652804, Кемеровская область, г. Осинники, ул. Больничный Городок, д. 44/2; 652815, Кемеровская область, г. Осинники, ул. Ефимова,д. 8; 652804, Кемеровская область, г. Осинники, ул. Больничный Городок, д. 60; 652815, Кемеровская область, г. Осинники, ул. 50 лет Октября, д. 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.09.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Кемерово, ул. Сарыгина 29-305
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 18.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 120
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухачева И.Д.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Череватов О.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Моисеева Т.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п.19 приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», а именно, после окончания срока оказания медицинской помощи в стационарных условиях дальнейшая тактика ведения и медицинская реабилитация не определяется консилиумом врачей.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч. 2.2 л) приказа Минздрава РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Приказа Минздрава РФ от 07.04.2016 №216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п.22 приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 №926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 97
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать и утвердить комплекс мер, согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» по соблюдению за побочными действиями, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека, назначить ответственных лиц по фармаконадзору;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 97
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ определять дальнейшую тактику ведения и медицинской реабилитации консилиумом врачей.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 97
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в выходные дни осуществлять осмотр пациента, а также в дневниковых записях осуществлять коррекцию плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 97
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в медицинских картах пациентов, информированное добровольное согласие не соответствует утвержденной форме.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 97
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ после окончания срока оказания медицинской помощи больному с заболеваниями нервной системы в стационарных условиях (6 коек для неврологических больных находятся в составе терапевтического отделения ГБУЗ КО «Осинниковская городская больница), предусмотренного стандартами медицинской помощи, определять дальнейшую тактику ведения и медицинская реабилитация больного с заболеваниями нервной системы консилиумом врачей.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 97
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ информированных согласиях делать запись Ф.И.О гражданина и контактный телефон.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Морозкин О.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл. врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области "Осинниковская городская больница"
ИНН проверяемого лица 4222016432
ОГРН проверяемого лица 1184205008382
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 25.04.2018
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. 26.07.2019

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ')
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 19.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055987
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054205003170
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал), аттестат аккредитации от 05.09.2014 № РОСС RU.0001.21ФМ61, выдан Федеральной службой по аккредитации.

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухачева Ирина Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Моисеева Татьяна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Череватов Олег Алексеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семьянова Ольга Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 25.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 21.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) осмотр территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, необходимых для выполнения работ (услуг) 2 рабочих дня; 2) оценка организации работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности учреждения (структурных подразделений, врачей); требований к оснащению медицинским оборудованием в соответствии со стандартами оснащения; требований к уровню профессионального образования медицинских работников, обеспечивающих мероприятия по оказанию медицинской помощи 5 рабочих дней; 3) оценка применения стандартов медицинской помощи 5 рабочих дней, в том числе в части: - обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; - обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) рассмотрение документов и материалов по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; 5) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан 1 рабочий день; 6) оценка соблюдения требований законодательства РФ к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан 1 рабочий день; 7) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 1 рабочий день; 8) оценка: - соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - соблюдение порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 9) оценка соблюдения медицинскими работниками, руководителем медицинской организации, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152- 2 рабочих дня; 10) оценка соответствия деятельности субъекта обращения лекарственных средств по предотвращению оборота недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств 2 рабочих дня; 11) оценка соответствия деятельности субъекта обращения лекарственных средств правилам хранения лекарственных средств 10 рабочих дней; 12) оценка соответствия деятельности субъекта обращения лекарственных средств правилам уничтожения лекарственных средств 10 рабочих дней;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 13) оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения 10 рабочих дней; 14) оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения 10 рабочих дней; 15) отбор и экспертиза образцов лекарственных средств в соответствии с перечнем лекарственных средств, подлежащих отбору в 2019 году в рамках осуществления контрольных мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств 20 рабочих дней.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 25.04.2018
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П42-252/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой