Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• - в медицинской карте пациента в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств отсутствует: адрес места жительства гражданина либо законного представителя; должность, ФИО медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (медицинские карты пациентов, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 000002858, 000001584); - В информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств нет ссылки на Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н, утвердивший данную форму информированного добровольного согласия;
• отсутствует информация о медицинской организации ООО «Медицинская практика № 3» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
• - в медицинской организации отсутствует установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников, отсутствует помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отсутствуют необходимые учётные документы (журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией и журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией.
• - в ООО «Медицинская практика № 3» ведётся учётная форма № 025-1/у, а не № 025/у утвержденная данным Приказом (медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 000002858, 000001584, 000001163); - при анализе, используемых в медицинской организации учетной формы № 025-1/у: нарушение п. 24 Приложения № 1 приказа - запись врача-специалиста осуществляется без подписи специалиста (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 000001163);

Нарушенный правовой акт:

• Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»:
• Приказ Минздрава РФ от30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
• приказ Минздрава РФ от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»;
• Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2014 г. N 834н «Об утверждении унифицированных форм первичной медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
• - ст.9, ст.12, ст.14-16, ст.17-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп.3 п.9 ст.15, ст.35, ст.37, ст.38, ч.15 ст.79.1, ст.88, ст.95, ст.96, ст.98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.2 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Выданные предписания:

• - во исполнение п.7 Приказа РФ от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»: - в медицинской карте пациента в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств указывать: адрес места жительства гражданина либо законного представителя; должность, ФИО медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи. - В информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств указать ссылку на Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н, утвердившего данную форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
• Во исполнение Приказа Минздрава РФ от30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: - создать официальный сайт медицинской организации ООО «Медицинская практика № 3» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и внести полную информацию, предусмотренную данным Приказом.
• Организовать исполнение Приказа Минздрава РФ от 29.06.2016 г № 425н «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента».
• В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 г. N 834н «Об утверждении унифицированных форм первичной медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»: - в ООО «Медицинская практика № 3» вести учётную форму № 025/у, утвержденную данным Приказом; - согласно п. 24 Приложения № 1 Приказа - запись врача-специалиста осуществлять с подписью специалиста.