|
🔢 ИНН:
|
4205181387 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1094205012560 |
|
📍 Адрес:
|
650066, Кемеровская область, г. Кемерово, пр-кт Притомский, д. 11, пом. 154,155,156,158 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
21.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Центр гинекологической практики "САНАРА" (ИНН: 4205181387) , адрес: 650066, Кемеровская область, г. Кемерово, пр-кт Притомский, д. 11, пом. 154,155,156,158
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 650066, Кемеровская область, г. Кемерово, пр-кт Притомский, д. 11, пом. 154,155,156,158 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-29T10:00:00.384 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 650055, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Сарыгина, д.29, офис 305 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-21T09:00:00.132 |
| Длительность КНМ (в днях) | 7 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 14 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | ознакомлен |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Сахаров Н.А. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Близнецова Л.Н. |
| Должность | врио начальника отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. п.7 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» а именно, в медицинских картах пациента в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств отсутствует: должность, ФИО медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 2745); должность медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 2745, 2137); |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | . Приказа Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», а именно: - Приложение № 20: 1. не выполнен базовый спектр обследования в амбулаторных условиях - рубрика А (обязательный минимум обследований гинекологических больных) кольпоскопия, цитология мазков (РАР-тест) (медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 2196, 3636, 2137); 2. не выполнен объём обследования и лечения на амбулаторном этапе при воспалительных болезнях шейки матки (код по МКБ-X - N72) - С-реактивный белок; комплекс В исследования на инфекции, передаваемые половым путём не проведена ПЦР на Chlamidia trachomatis, Micoplazma genitalis; бактериологическое исследование отделяемого женских половых органов на анаэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы и чувствительность к антибиотикам. |
| Код | 21 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Во исполнение п.7 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», в медицинских картах пациентов в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств указывать должность, ФИО медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 21 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Во исполнение Приказа Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», а именно: Приложения № 20: 1. выполнять базовый спектр обследования в амбулаторных условиях - рубрика А (обязательный минимум обследований гинекологических больных) кольпоскопия, цитология мазков (РАР-тест); 2. выполнять объём обследования и лечения на амбулаторном этапе при воспалительных болезнях шейки матки (код по МКБ-X - N72) - С-реактивный белок; комплекс В исследования на инфекции, передаваемые половым путём ПЦР на Chlamidia trachomatis, Micoplazma genitalis; бактериологическое исследование отделяемого женских половых органов на анаэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы и чувствительность к антибиотикам. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Бекмурзин М.М. |
|---|---|
| Должность | генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Центр гинекологической практики "САНАРА" |
| ИНН | 4205181387 |
| ОГРН | 1094205012560 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2009-06-10 |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. | 2019-03-04 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-15 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055987 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054205003170 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Сахаров Н.А. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Князева Н.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Близнецова Л.Н. |
| Должность | врио начальника отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-21 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 5) оценка соблюдения прав граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере 1 час; 6) оценка организации работы по рассмотрению обращений граждан 1 час; 7) оценка соблюдения требований законодательства РФ к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан 1 час; 8) оценка соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинской организации, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») 1 час; 9) рассмотрение представленных документов по организации работы по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделий 2 часа; 10) анализ предоставленной документации по соблюдению требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий 2 часа. |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) осмотр принадлежащих юридическому лицу территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, иных объектов и находящихся там вещей, и документов, необходимых для выполнения работ (услуг) 2 часа; 2) оценка организации работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи, в части: соблюдения требований к организации деятельности учреждения (структурных подразделений, врачей); требований к оснащению медицинским оборудованием в соответствии со стандартами оснащения; требований к уровню профессионального образования медицинских работников, обеспечивающих мероприятия по оказанию медицинской помощи - 2 часа; 3) оценка применения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: - обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; - обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания - 2 часа; 4) оценка соблюдения: - установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 3 часа, в том числе: - порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2009-06-10 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | п42-69/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-15 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст.9, ст.12, ст.14-16, ст.17-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп.3 п.9 ст.15, ст.35, ст.37, ст.38, ч.15 ст.79.1, ст.88, ст.95, ст.96, ст.98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.2 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |