РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Центр гинекологической практики "САНАРА"
№421900986717

🔢 ИНН:
4205181387
🆔 ОГРН:
1094205012560
📍 Адрес:
650066, Кемеровская область, г. Кемерово, пр-кт Притомский, д. 11, пом. 154,155,156,158
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Центр гинекологической практики "САНАРА" (ИНН: 4205181387) , адрес: 650066, Кемеровская область, г. Кемерово, пр-кт Притомский, д. 11, пом. 154,155,156,158

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • 1. п.7 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» а именно, в медицинских картах пациента в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств отсутствует: должность, ФИО медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 2745); должность медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 2745, 2137);
  • . Приказа Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», а именно: - Приложение № 20: 1. не выполнен базовый спектр обследования в амбулаторных условиях - рубрика А (обязательный минимум обследований гинекологических больных) кольпоскопия, цитология мазков (РАР-тест) (медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 2196, 3636, 2137); 2. не выполнен объём обследования и лечения на амбулаторном этапе при воспалительных болезнях шейки матки (код по МКБ-X - N72) - С-реактивный белок; комплекс В исследования на инфекции, передаваемые половым путём не проведена ПЦР на Chlamidia trachomatis, Micoplazma genitalis; бактериологическое исследование отделяемого женских половых органов на анаэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы и чувствительность к антибиотикам.
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
  • Приказ Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»
  • - ст.9, ст.12, ст.14-16, ст.17-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп.3 п.9 ст.15, ст.35, ст.37, ст.38, ч.15 ст.79.1, ст.88, ст.95, ст.96, ст.98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.2 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Выданные предписания:
  • Во исполнение п.7 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», в медицинских картах пациентов в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств указывать должность, ФИО медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи.
  • Во исполнение Приказа Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», а именно: Приложения № 20: 1. выполнять базовый спектр обследования в амбулаторных условиях - рубрика А (обязательный минимум обследований гинекологических больных) кольпоскопия, цитология мазков (РАР-тест); 2. выполнять объём обследования и лечения на амбулаторном этапе при воспалительных болезнях шейки матки (код по МКБ-X - N72) - С-реактивный белок; комплекс В исследования на инфекции, передаваемые половым путём ПЦР на Chlamidia trachomatis, Micoplazma genitalis; бактериологическое исследование отделяемого женских половых органов на анаэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы и чувствительность к антибиотикам.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 650066, Кемеровская область, г. Кемерово, пр-кт Притомский, д. 11, пом. 154,155,156,158
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.03.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 650055, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Сарыгина, д.29, офис 305
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 21.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 14
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлен
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сахаров Н.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Близнецова Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио начальника отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. п.7 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» а именно, в медицинских картах пациента в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств отсутствует: должность, ФИО медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 2745); должность медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи (медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 2745, 2137);
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) . Приказа Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», а именно: - Приложение № 20: 1. не выполнен базовый спектр обследования в амбулаторных условиях - рубрика А (обязательный минимум обследований гинекологических больных) кольпоскопия, цитология мазков (РАР-тест) (медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 2196, 3636, 2137); 2. не выполнен объём обследования и лечения на амбулаторном этапе при воспалительных болезнях шейки матки (код по МКБ-X - N72) - С-реактивный белок; комплекс В исследования на инфекции, передаваемые половым путём не проведена ПЦР на Chlamidia trachomatis, Micoplazma genitalis; бактериологическое исследование отделяемого женских половых органов на анаэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы и чувствительность к антибиотикам.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Во исполнение п.7 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», в медицинских картах пациентов в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств указывать должность, ФИО медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Во исполнение Приказа Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», а именно: Приложения № 20: 1. выполнять базовый спектр обследования в амбулаторных условиях - рубрика А (обязательный минимум обследований гинекологических больных) кольпоскопия, цитология мазков (РАР-тест); 2. выполнять объём обследования и лечения на амбулаторном этапе при воспалительных болезнях шейки матки (код по МКБ-X - N72) - С-реактивный белок; комплекс В исследования на инфекции, передаваемые половым путём ПЦР на Chlamidia trachomatis, Micoplazma genitalis; бактериологическое исследование отделяемого женских половых органов на анаэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы и чувствительность к антибиотикам.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бекмурзин М.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Центр гинекологической практики "САНАРА"
ИНН проверяемого лица 4205181387
ОГРН проверяемого лица 1094205012560
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 10.06.2009
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. 04.03.2019

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 15.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055987
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054205003170
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сахаров Н.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Князева Н.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Близнецова Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио начальника отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 21.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 5) оценка соблюдения прав граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере 1 час; 6) оценка организации работы по рассмотрению обращений граждан 1 час; 7) оценка соблюдения требований законодательства РФ к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан 1 час; 8) оценка соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинской организации, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») 1 час; 9) рассмотрение представленных документов по организации работы по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделий 2 часа; 10) анализ предоставленной документации по соблюдению требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий 2 часа.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) осмотр принадлежащих юридическому лицу территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, иных объектов и находящихся там вещей, и документов, необходимых для выполнения работ (услуг) 2 часа; 2) оценка организации работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи, в части: соблюдения требований к организации деятельности учреждения (структурных подразделений, врачей); требований к оснащению медицинским оборудованием в соответствии со стандартами оснащения; требований к уровню профессионального образования медицинских работников, обеспечивающих мероприятия по оказанию медицинской помощи - 2 часа; 3) оценка применения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: - обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; - обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания - 2 часа; 4) оценка соблюдения: - установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 3 часа, в том числе: - порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 10.06.2009
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ п42-69/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 15.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст.9, ст.12, ст.14-16, ст.17-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп.3 п.9 ст.15, ст.35, ст.37, ст.38, ч.15 ст.79.1, ст.88, ст.95, ст.96, ст.98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.2 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой