РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Холдинговая компания "Элигомед"
№421900986718

🔢 ИНН:
4205168065
🆔 ОГРН:
1084205020987
📍 Адрес:
650000, Россия, Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Советский, д.74
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.09.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности. Цель: осуществление государственного контроля (надзора) в соответствии с утвержденным планом проведения... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (9 шт.)
в оснащении урологического кабинета ООО «Холдинговая компания «Элигомед» отсутствуют:
- аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики (п.1);
- кресло гинекологическое (п.2);
- урофлоуметр с принтером (п.5);
- набор инструменто... Еще...
в оснащении кабинета врача-невролога ООО «Холдинговая компания «Элигомед» отсутствуют:
- тонометр (п.7).
- набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (п.8).
в оснащении кабинета врача-эндокринолога ООО «Холдинговая компания «Элигомед» отсутствуют:
- весы электронные (п.1).
- ростомер (п.2).
- сантиметровая лента (п.3).
- неврологический набор для диагностики диабетической нейропатии (монофиламент 10 г, градуированный камертон, неврологический молот... Еще...
на официальном сайте http://eligomed42.ru/ ООО ««ХК «Элигомед»:
а) отсутствует информация:
- o графике приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты (п. 1);
- о правах и обязанностях граждан в с... Еще...
- нарушение п. 24 Приложения № 1 приказа - запись врача-специалиста осуществляется без указания назначенных лекарственных препаратов, их дозы, способа введения, кратности применения (амбулаторная карта № 6324Л);
- нарушение п. 25 Приложения № 1 приказа медицинское наблюдение в динамике указывае... Еще...
нарушение порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
в ООО «Холдинговая компания «Элигомед» не организовано соблюдение Порядка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соотв... Еще...
а) отсутствует утвержденный администрацией ООО «Холдинговая компания «Элигомед» порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федер... Еще...
в оснащении кабинета врача травматолога-ортопеда ООО «Холдинговая компания «Элигомед» отсутствуют:
- ростомер (п.7);
- угломер складной (п.8);
- шина транспортная для нижних конечностей (п.9);
- шина проволочная для верхних и нижних конечностей (п.10);
- шина для фиксации кистей и пальцев (п.1... Еще...
заместитель главного врача по лечебной части в ООО «Холдинговая компания «Элигомед» Снопков С.С. не соответствует уровню требуемого профессионального образования для занимаемой им должности.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области 19.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Холдинговая компания "Элигомед" (ИНН: 4205168065) , адрес: 650000, Россия, Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Советский, д.74

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • в оснащении урологического кабинета ООО «Холдинговая компания «Элигомед» отсутствуют: - аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики (п.1); - кресло гинекологическое (п.2); - урофлоуметр с принтером (п.5); - набор инструментов для жесткой цистоскопии (п.6); - набор инструментов для гибкой цистоскопии (п.7); - источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом (п.8); - автоматическое устройство для биопсии предстательной железы (п.9); - набор уретральных бужей (жестких) (п.11); - набор уретральных бужей (мягких) (п.12); - набор общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркала для влагалищного осмотра (п.13);
  • в оснащении кабинета врача-невролога ООО «Холдинговая компания «Элигомед» отсутствуют: - тонометр (п.7). - набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (п.8).
  • в оснащении кабинета врача-эндокринолога ООО «Холдинговая компания «Элигомед» отсутствуют: - весы электронные (п.1). - ростомер (п.2). - сантиметровая лента (п.3). - неврологический набор для диагностики диабетической нейропатии (монофиламент 10 г, градуированный камертон, неврологический молоточек) (п.5).
  • на официальном сайте http://eligomed42.ru/ ООО ««ХК «Элигомед»: а) отсутствует информация: - o графике приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты (п. 1); - о правах и обязанностях граждан в сфере охраны здоровья (п. 4); - о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (п. 5); - о правилах предоставления платных медицинских услуг (п. 5); - сведения из документа об образовании (уровень образования, квалификация); - сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия) (п. 6); - о вакантных должностях (п. 7); - о перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 8); - о перечне лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (п. 10); - о перечне лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой (п. 11); - об отзывах потребителей услуг (п. 12); б) размещена неактуальная информация: - о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (размещён электронный образ лицензии за 2014 год) (п. 5); - о сертификатах медицинских работников.
  • - нарушение п. 24 Приложения № 1 приказа - запись врача-специалиста осуществляется без указания назначенных лекарственных препаратов, их дозы, способа введения, кратности применения (амбулаторная карта № 6324Л); - нарушение п. 25 Приложения № 1 приказа медицинское наблюдение в динамике указывается не в требуемом объёме (без динамики жалоб, объективного статуса, проводимой коррекции лечения), записи производятся не аккуратно, что затрудняет их прочтение (амбулаторная карта № 6324Л, 6340, 6368).
  • нарушение порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. в ООО «Холдинговая компания «Элигомед» не организовано соблюдение Порядка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с приказом № 002 от 20.05.2019 «О порядке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в «ХК «Элигомед» и п. 4.1 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее приказ № 502н). «Журнал внутреннего контроля качества медицинской помощи ООО «ХК «Элигомед», утверждён приказом № 002, не содержит записей о проведённой работе (начат 20.05.2019г). На врачебной комиссии медицинской организации не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения (п. 4.1 приказа № 502н). В составе врачебной комиссии ООО «Холдинговая компания «Элигомед» отсутствует заместитель председателя врачебной комиссии (в нарушение п.8 приказа № 502н). Членом врачебной комиссии является врач с истекшим сроком действия сертификата по специальности «урология»; В ООО «Холдинговая компания «Элигомед» планы-графики заседаний врачебной комиссии отсутствуют, еженедельные заседания врачебной комиссии не проводятся. Протоколы заседания врачебной комиссии ООО «Холдинговая компания «Элигомед» не предоставлены, в предъявленном «Журнале врачебной комиссии ООО «ХК «Элигомед», начатом 20.05.2019 года, записи отсутствуют. Отчёт о работе врачебной комиссии ООО «ХК «Элигомед» в ходе проверки не предоставлен, руководитель медицинской организации не осуществляет контроль за деятельностью врачебных комиссий.
  • а) отсутствует утвержденный администрацией ООО «Холдинговая компания «Элигомед» порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; б) отсутствует в ООО «Холдинговая компания «Элигомед» локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определённых действий и ответственности за их совершение.
  • в оснащении кабинета врача травматолога-ортопеда ООО «Холдинговая компания «Элигомед» отсутствуют: - ростомер (п.7); - угломер складной (п.8); - шина транспортная для нижних конечностей (п.9); - шина проволочная для верхних и нижних конечностей (п.10); - шина для фиксации кистей и пальцев (п.11); - антистеплер для снятия скоб (швов) (п.13).
  • заместитель главного врача по лечебной части в ООО «Холдинговая компания «Элигомед» Снопков С.С. не соответствует уровню требуемого профессионального образования для занимаемой им должности.
Нарушенный правовой акт:
  • приложение № 3 к приказу Минздрава РФ от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»
  • приложения № 5 к приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 г. № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»
  • приложение № 2 к приказу Минздрава РФ от 12.11.2012 г. № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»
  • Приказ Минздрава РФ от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
  • приказ Минздрава РФ от 15.12. 2014 г. N 834н «Об утверждении унифицированных форм первичной медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
  • приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
  • ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»
  • часть 1 статьи 74 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 г. № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»
  • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.06. 2010 г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Выданные предписания:
  • оснастить урологический кабинет: - аппаратом для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики (п.1); - креслом гинекологическим (п.2); - урофлоуметром с принтером (п.5); - набором инструментов для жесткой цистоскопии (п.6); - набором инструментов для гибкой цистоскопии (п.7); - источником света для эндоскопической аппаратуры с световодом (п.8); - автоматическим устройством для биопсии предстательной железы (п.9); - набором уретральных бужей (жестких) (п.11); - набором уретральных бужей (мягких) (п.12); - набором общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркала для влагалищного осмотра (п.13);
  • оснастить кабинет врача-невролога: - тонометром (п.7). - набором пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (п.8).
  • оснастить кабинет врача-эндокринолога: - весами электронными (п.1). - ростомером (п.2). - сантиметровой лентой (п.3). - неврологическим набором для диагностики диабетической нейропатии (монофиламент 10 г, градуированный камертон, неврологический молоточек) (п.5).
  • На официальном сайте медицинской организации внести полную и актуальную информацию, предусмотренную приказом Минздрава РФ от 30.12.2014 №956н «Информация, предоставляемая медицинскими организациями, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями» (Приложение № 1).
  • Исполнять требования приказа Минздрава РФ от 15.12.2014г. N 834н «Об утверждении унифицированных форм первичной медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».
  • Организовать осуществление в медицинской организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями ст.90 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
  • а) разработать и утвердить администрацией ООО «Холдинговая компания «Элигомед» порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; б) разработать и утвердить локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определённых действий и ответственности за их совершение.
  • кабинет врача травматолога-ортопеда оснастить: - ростомером (п.7); - угломером складным (п.8); - шиной транспортной для нижних конечностей (п.9); - шиной проволочной для верхних и нижних конечностей (п.10); - шиной для фиксации кистей и пальцев (п.11); - антистеплером для снятия скоб (швов) (п.13).
  • назначить специалиста, соответствующего по требованиям к образованию к занимаемой должности
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 650000, Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Советский, д.74
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 650000, Россия, Кемеровская область, г. Кемерово, пр. Советский, д.74
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-09-25T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 650055, г. Кемерово, ул. Сарыгина, д. 29, офис 305
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-09-19T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 49
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Инденко Олег Юрьевич
Должность ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Князева Нина Александровна
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Другов Александр Викторович
Должность начальник отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сахаров Николай Анатольевич
Должность главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в оснащении урологического кабинета ООО «Холдинговая компания «Элигомед» отсутствуют: - аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики (п.1); - кресло гинекологическое (п.2); - урофлоуметр с принтером (п.5); - набор инструментов для жесткой цистоскопии (п.6); - набор инструментов для гибкой цистоскопии (п.7); - источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом (п.8); - автоматическое устройство для биопсии предстательной железы (п.9); - набор уретральных бужей (жестких) (п.11); - набор уретральных бужей (мягких) (п.12); - набор общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркала для влагалищного осмотра (п.13);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в оснащении кабинета врача-невролога ООО «Холдинговая компания «Элигомед» отсутствуют: - тонометр (п.7). - набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (п.8).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в оснащении кабинета врача-эндокринолога ООО «Холдинговая компания «Элигомед» отсутствуют: - весы электронные (п.1). - ростомер (п.2). - сантиметровая лента (п.3). - неврологический набор для диагностики диабетической нейропатии (монофиламент 10 г, градуированный камертон, неврологический молоточек) (п.5).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на официальном сайте http://eligomed42.ru/ ООО ««ХК «Элигомед»: а) отсутствует информация: - o графике приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты (п. 1); - о правах и обязанностях граждан в сфере охраны здоровья (п. 4); - о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (п. 5); - о правилах предоставления платных медицинских услуг (п. 5); - сведения из документа об образовании (уровень образования, квалификация); - сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия) (п. 6); - о вакантных должностях (п. 7); - о перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 8); - о перечне лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (п. 10); - о перечне лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой (п. 11); - об отзывах потребителей услуг (п. 12); б) размещена неактуальная информация: - о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (размещён электронный образ лицензии за 2014 год) (п. 5); - о сертификатах медицинских работников.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - нарушение п. 24 Приложения № 1 приказа - запись врача-специалиста осуществляется без указания назначенных лекарственных препаратов, их дозы, способа введения, кратности применения (амбулаторная карта № 6324Л); - нарушение п. 25 Приложения № 1 приказа медицинское наблюдение в динамике указывается не в требуемом объёме (без динамики жалоб, объективного статуса, проводимой коррекции лечения), записи производятся не аккуратно, что затрудняет их прочтение (амбулаторная карта № 6324Л, 6340, 6368).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. в ООО «Холдинговая компания «Элигомед» не организовано соблюдение Порядка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с приказом № 002 от 20.05.2019 «О порядке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в «ХК «Элигомед» и п. 4.1 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее приказ № 502н). «Журнал внутреннего контроля качества медицинской помощи ООО «ХК «Элигомед», утверждён приказом № 002, не содержит записей о проведённой работе (начат 20.05.2019г). На врачебной комиссии медицинской организации не рассматриваются вопросы профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения (п. 4.1 приказа № 502н). В составе врачебной комиссии ООО «Холдинговая компания «Элигомед» отсутствует заместитель председателя врачебной комиссии (в нарушение п.8 приказа № 502н). Членом врачебной комиссии является врач с истекшим сроком действия сертификата по специальности «урология»; В ООО «Холдинговая компания «Элигомед» планы-графики заседаний врачебной комиссии отсутствуют, еженедельные заседания врачебной комиссии не проводятся. Протоколы заседания врачебной комиссии ООО «Холдинговая компания «Элигомед» не предоставлены, в предъявленном «Журнале врачебной комиссии ООО «ХК «Элигомед», начатом 20.05.2019 года, записи отсутствуют. Отчёт о работе врачебной комиссии ООО «ХК «Элигомед» в ходе проверки не предоставлен, руководитель медицинской организации не осуществляет контроль за деятельностью врачебных комиссий.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) а) отсутствует утвержденный администрацией ООО «Холдинговая компания «Элигомед» порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; б) отсутствует в ООО «Холдинговая компания «Элигомед» локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определённых действий и ответственности за их совершение.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в оснащении кабинета врача травматолога-ортопеда ООО «Холдинговая компания «Элигомед» отсутствуют: - ростомер (п.7); - угломер складной (п.8); - шина транспортная для нижних конечностей (п.9); - шина проволочная для верхних и нижних конечностей (п.10); - шина для фиксации кистей и пальцев (п.11); - антистеплер для снятия скоб (швов) (п.13).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) заместитель главного врача по лечебной части в ООО «Холдинговая компания «Элигомед» Снопков С.С. не соответствует уровню требуемого профессионального образования для занимаемой им должности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст -

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 102 от 25.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ оснастить урологический кабинет: - аппаратом для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики (п.1); - креслом гинекологическим (п.2); - урофлоуметром с принтером (п.5); - набором инструментов для жесткой цистоскопии (п.6); - набором инструментов для гибкой цистоскопии (п.7); - источником света для эндоскопической аппаратуры с световодом (п.8); - автоматическим устройством для биопсии предстательной железы (п.9); - набором уретральных бужей (жестких) (п.11); - набором уретральных бужей (мягких) (п.12); - набором общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркала для влагалищного осмотра (п.13);
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приложение № 3 к приказу Минздрава РФ от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст -

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 102 от 25.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ оснастить кабинет врача-невролога: - тонометром (п.7). - набором пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (п.8).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приложения № 5 к приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 г. № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст -

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 102 от 25.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ оснастить кабинет врача-эндокринолога: - весами электронными (п.1). - ростомером (п.2). - сантиметровой лентой (п.3). - неврологическим набором для диагностики диабетической нейропатии (монофиламент 10 г, градуированный камертон, неврологический молоточек) (п.5).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приложение № 2 к приказу Минздрава РФ от 12.11.2012 г. № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст -

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 102 от 25.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На официальном сайте медицинской организации внести полную и актуальную информацию, предусмотренную приказом Минздрава РФ от 30.12.2014 №956н «Информация, предоставляемая медицинскими организациями, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями» (Приложение № 1).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава РФ от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 102 от 25.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Исполнять требования приказа Минздрава РФ от 15.12.2014г. N 834н «Об утверждении унифицированных форм первичной медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава РФ от 15.12. 2014 г. N 834н «Об утверждении унифицированных форм первичной медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст -

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 102
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать осуществление в медицинской организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями ст.90 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 102 от 25.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ а) разработать и утвердить администрацией ООО «Холдинговая компания «Элигомед» порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; б) разработать и утвердить локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определённых действий и ответственности за их совершение.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта часть 1 статьи 74 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст -

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 102 от 25.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ кабинет врача травматолога-ортопеда оснастить: - ростомером (п.7); - угломером складным (п.8); - шиной транспортной для нижних конечностей (п.9); - шиной проволочной для верхних и нижних конечностей (п.10); - шиной для фиксации кистей и пальцев (п.11); - антистеплером для снятия скоб (швов) (п.13).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 г. № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст -

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 102 от 25.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ назначить специалиста, соответствующего по требованиям к образованию к занимаемой должности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.06. 2010 г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Чегодаева В.Н.
Должность генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Снопков С.С.
Должность заместитель главного врача по лечебной части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Вайман Е.Ф.
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст выявлены нарушения законодательства РФ

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Холдинговая компания "Элигомед"
ИНН 4205168065
ОГРН 1084205020987
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2008-11-07
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-10-31
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. 2019-01-09

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ')
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-13

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055987
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054205003170
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Князева Нина Александровна
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Другов Александр Викторович
Должность начальник отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Инденко Олег Юрьевич
Должность ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сахаров Николай Анатольевич
Должность главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-19
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-25
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 49
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности. Цель: осуществление государственного контроля (надзора) в соответствии с утвержденным планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области на 2019 год. Задачи:- предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющей медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений лицензионных требований, установленных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектов обращения медицинских изделий. Предмет: соблюдение обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) осмотр принадлежащих юридическому лицу территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, иных объектов и находящихся там вещей, и документов, необходимых для выполнения работ (услуг) 1 час; 2) оценка организации работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи, в части: соблюдения требований к организации деятельности учреждения (структурных подразделений, врачей); требований к оснащению медицинским оборудованием в соответствии со стандартами оснащения; требований к уровню профессионального образования медицинских работников, обеспечивающих мероприятия по оказанию медицинской помощи 1 час; 3) оценка применения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: - обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; 4) проверка наличия трудовых договоров работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; соответствие структуры штатному расписанию 1 час;
Дата начала 2019-09-19
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-26
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5) оценка соблюдения: - установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 3 часа, в том числе: - порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 6) оценка соблюдения порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении экспертизы временной нетрудоспособности, а также оформления их результатов 1 час; 7) оценка соблюдения прав граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере 1 час; 8) оценка организации работы по рассмотрению обращений граждан 1 час; 9) оценка соблюдения требований законодательства РФ к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан 1 час;
Дата начала 2019-09-19
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-26
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 10) оценка соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинской организации, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») 1 час; 11) осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам 1 час; 12) рассмотрение представленных документов по организации работы по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделий 2 часа; 13) анализ предоставленной документации по соблюдению требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий 2 часа.
Дата начала 2019-09-19
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-26

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2008-11-07
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-10-31
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П42-329/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-09-13

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки